Atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB)
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras, incluindo 57 novas denominações e alterando uma.
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) divulgou na última sexta-feira, dia 27 de agosto de 2021, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 535/2021, que atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB). A atualização engloba a inclusão de 57 novas denominações e a alteração de uma. Confira nas tabelas abaixo:
Lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) atualizada
Tabela 1 – Denominações incluídas à lista de DCB
| Item | Nº DCB | DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA | Nº CAS |
| 1 | 12551 | sotrovimabe | 2423014-07-5 |
| 2 | 12552 | tezepelumabe | 1572943-04-4 |
| 3 | 12553 | acetato de trans-2-hexenila | 2497-18-9 |
| 4 | 12554 | acetoacetato de etila | 141-97-9 |
| 5 | 12555 | ácido butírico | 107-92-6 |
| 6 | 12556 | ácido levoláctico | 79-33-4 |
| 7 | 12557 | álcool de lanolina | 8027-33-6 |
| 8 | 12558 | alfaterpinoleno | 586-62-9 |
| 9 | 12559 | benzoato de etila | 93-89-0 |
| 10 | 12560 | betamirceno | 123-35-3 |
| 11 | 12561 | betaocimeno | 13877-91-3 |
| 12 | 12562 | butirato de amila | 540-18-1 |
| 13 | 12563 | butirato de hexila | 2639-63-6 |
| 14 | 12564 | cis-3-hexenol | 928-96-1 |
| 15 | 12565 | dimetilsulfona | 67-71-0 |
| 16 | 12566 | dioleato de fosfatidilcolina | 4235-95-4 |
| 17 | 12567 | éter heptaetilenoglicol monolaurílico | 3055-97-8 |
| 18 | 12568 | éter polipropilenoglicol monoestearílico | 25231-21-4 |
| 19 | 12569 | etil maltol | 4940-11-8 |
| 20 | 12570 | formato de etila | 109-94-4 |
| 21 | 12571 | fosfato de acetildiamido | 68130-14-3 |
| 22 | 12572 | furaneol | 3658-77-3 |
| 23 | 12573 | heptanoato de etila | 106-30-9 |
| 24 | 12574 | hexanal | 66-25-1 |
| 25 | 12575 | hexilbutirolactona | 706-14-9 |
| 26 | 12576 | hidroximetilfurfural | 67-47-0 |
| 27 | 12577 | isoeugenol | 97-54-1 |
| 28 | 12578 | isovalerato de amila | 25415-62-7 |
| 29 | 12579 | linalol | 78-70-6 |
| 30 | 12580 | melonal | 106-72-9 |
| 31 | 12581 | mercaptomentona | 38462-22-5 |
| 32 | 12582 | monoacrilato de etilenoglicol | 818-61-1 |
| 33 | 12583 | neotamo | 165450-17-9 |
| 34 | 12584 | parametilbenzaldeído | 104-87-0 |
| 35 | 12585 | poliacrilato de metila | 9003-21-8 |
| 36 | 12586 | propionato de amila | 624-54-4 |
| 37 | 12587 | propionato de etila | 105-37-3 |
| 38 | 12588 | saponina 21 da Quillaja saponaria Molina | 141256-04-4 |
| 39 | 12589 | trans-2-hexenal | 6728-26-3 |
| 40 | 12590 | transbetadamascenona | 23726-93-4 |
| 41 | 12591 | transbetadamascona | 23726-91-2 |
| 42 | 12592 | ácido selenioso | 7783-00-8 |
| 43 | 12593 | citrato de gefapixanto | 2310299-91-1 |
| 44 | 12594 | cloridrato de asciminibe | 2119669-71-3 |
| 45 | 12595 | cloridrato de fexuprazana | 1902954-87-3 |
| 46 | 12596 | cloridrato de pexidartinibe | 2040295-03-0 |
| 47 | 12597 | cloridrato de sitagliptina monoidratado | 862156-92-1 |
| 48 | 12598 | dicloridrato de fedratinibe monoidratado | 1374744-69-0 |
| 49 | 12599 | fedratinibe | 936091-26-8 |
| 50 | 12600 | gefapixanto | 1015787-98-0 |
| 51 | 12601 | pexidartinibe | 1029044-16-3 |
| 52 | 12602 | propilenoglicolato de dapagliflozina monoidratado | 960404-48-2 |
| 53 | 12603 | propilenoglicolato de darunavir | 1447721-06-3 |
| 54 | 12604 | succinato de mobocertinibe | 2389149-74-8 |
| 55 | 12605 | Glinus oppositifolius (L.) Aug. DC. | [Ref. 6] |
| 56 | 12606 | flúor (18 F) | 13981-56-1 |
| 57 | 12607 | gálio (68 Ga) | 15757-14-9 |
Tabela 2 – Denominações da lista de DCB que sofreram alterações
| De: | Para: | Justificativa | ||||
| Nº DCB | DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA | N° CAS | N° DCB | DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA | N° CAS | |
| 09640 | cloridrato de dextrobupivacaína | 27262-45-9 | 09640 | cloridrato de dextrobupivacaína | 27262-46-0 | adequação do número de registro CAS |
Definição de Denominações Comuns Brasileiras (DCB)
Segundo a ANVISA, DCB é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária, (Lei n.° 9.787/1999; Decreto n.° 3.961/2001; Resolução – RDC n.° 84/2002). Atualmente, com o advento do registro eletrônico, adquiriu uma concepção mais ampla e inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas.
Importante ressaltar que tais denominações são empregadas nos processos de registro, rotulagem, elaboração de bulas, licitação, importação, exportação, comercialização, propaganda, publicidade, informação, prescrição, dispensação e em materiais de divulgação didáticos, técnicos e científicos em todo o país.
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Referências:
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. ANVISA. Anvisa atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras. Disponível em: Anvisa atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras — Português (Brasil) (www.gov.br), acesso em 27/08/2021.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. ANVISA. Conceitos e definições. Disponível em: Conceitos e definições — Português (Brasil) (www.gov.br), acesso em 27/08/2021.
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 535, DE 23 DE AGOSTO DE 2021. Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
