Validação de sistemas computadorizados: Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno

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Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Validação de sistemas computadorizados

Requisitos 

  • Ensino superior em Farmácia, Sistemas de informação e relacionados
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação  e facilidade de trabalho em equipe
  • Imprescindível experiência na área de VSC da área de life science
  • Conhecimento na Resolução de fabricação de medicamentos (RDC nº 301/2019 e IN nº 43/19), e demais normativas que regulam o segmento farmacêutico, produtos de higiene pessoal e cosméticos.
  • Experiência em Indústrias Farmacêuticas

 

Principais atividades

Elaborar e revisar documentação relaciona com as atividades de Validação de Sistemas computadorizados, tais como:

  • Especificação de Requerimento do Usuário (ERU)
  • Análise de Risco (FMEA, FMECA, GAMP) e ferramentas da qualidade (Mapeamento de Processo, 5W2H, etc)
  • Validação de sistemas embarcados, ERP, MES, GED e planilhas eletrônicas
  • Qualificação de instalação, operação e desempenho. 
  • Qualificação de documentos de fornecedores e/ou especificações técnicas e funcionais
  • Revisão periódica de sistemas computadorizados
  • Documentação técnica de validação  de sistemas computadorizados (Planos, procedimentos, protocolos, análises riscos, relatórios, anexos, formulários, entre outros)
  • Avaliação e atuação nos Controles de Mudanças com impacto no inventário de sistemas computadorizados

Local

Grupo Cimed – unidade fabril de pouso Alegre – MG

Horário

Horário administrativo

NOTA: Todas as vagas da Cimed se estendem também às pessoas com deficiência – PcDs

Envio de Curriculum

Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Validação de Sistemas Computadorizados devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: rh@grupocimed.com.br

[quote_center]Colocar no assunto do e-mail “Analista de GQ Pleno – VSC”[/quote_center]

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