Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Validação de sistemas computadorizados
Requisitos
- Ensino superior em Farmácia, Sistemas de informação e relacionados
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e facilidade de trabalho em equipe
- Imprescindível experiência na área de VSC da área de life science
- Conhecimento na Resolução de fabricação de medicamentos (RDC nº 301/2019 e IN nº 43/19), e demais normativas que regulam o segmento farmacêutico, produtos de higiene pessoal e cosméticos.
- Experiência em Indústrias Farmacêuticas
Principais atividades
Elaborar e revisar documentação relaciona com as atividades de Validação de Sistemas computadorizados, tais como:
- Especificação de Requerimento do Usuário (ERU)
- Análise de Risco (FMEA, FMECA, GAMP) e ferramentas da qualidade (Mapeamento de Processo, 5W2H, etc)
- Validação de sistemas embarcados, ERP, MES, GED e planilhas eletrônicas
- Qualificação de instalação, operação e desempenho.
- Qualificação de documentos de fornecedores e/ou especificações técnicas e funcionais
- Revisão periódica de sistemas computadorizados
- Documentação técnica de validação de sistemas computadorizados (Planos, procedimentos, protocolos, análises riscos, relatórios, anexos, formulários, entre outros)
- Avaliação e atuação nos Controles de Mudanças com impacto no inventário de sistemas computadorizados
Local
Grupo Cimed – unidade fabril de pouso Alegre – MG
Horário
Horário administrativo
NOTA: Todas as vagas da Cimed se estendem também às pessoas com deficiência – PcDs
Envio de Curriculum
Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Validação de Sistemas Computadorizados devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: rh@grupocimed.com.br
[quote_center]Colocar no assunto do e-mail “Analista de GQ Pleno – VSC”[/quote_center]
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