Vaga de Analista de Validação e Qualificação

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Objetivo do Cargo:

Analista de Validação e Qualificação Sênior:

Responsável pela execução das atividades relacionadas a validação de processos e validação de limpeza, assegurando os requisitos legais, diretrizes e legislações vigentes.

Proposta básica da vaga: Atuação em Validação e Qualificação

  • Responsável pela execução das atividades relacionadas a validação de processos, validação de limpeza, assegurando os requisitos legais e diretrizes locais do Plano Mestre de Validação e legislações vigentes.
  • Foco maior para Validação de processos produtivos de produtos novos (projetos), revalidações de produtos estabelecidos, validações de limpeza, validação de campanhas produtivas, validações de holding time limpo e holding time sujo, revisões periódicas, avaliação estatística para validação de processo.

Principais atividades e desafios:

  • Dar andamento as validações de processo e limpeza de acordo com cronograma anual estabelecido
  • Reavaliação do conceito empregado atualmente de validação de processo considerando Life Cycle Approach (modelo FDA), na RDC 301/2019 obedecendo as diretrizes nacionais.
  • Aplicação do conceito de avaliação toxicológica (PDE) conforme RDC 301/2019
  • Estabelecer gerenciamento das atividades com os departamentos de Supply Chain, Produção, Controle de Qualidade e Desenvolvimento Farmacotécnico atendendo as necessidades dos clientes internos.

Experiência profissional e requisitos da vaga:

  • Experiência mínima de 3 – 4 anos em na área de Validação e Qualificação na Indústria Farmacêutica
  • Inglês
  • Desejável experiência em Qualificação de Equipamentos e Utilidades, assim como, experiência em outros sistemas de qualidades de Garantia de Qualidade qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc) ou mesmo Produção

Conhecimentos específicos:

  • Ferramentas Office
  • Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação, outras legislações local e internacional
  • Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade
  • Integridade de dados

Local de trabalho

A Cellera Farma busca por ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE SR. para atuar com Validação e Qualificação em nossa Planta Industrial de Indaiatuba/SP.

Sobre a Cellera Farma

Aqui, na Cellera Farma, incentivamos as pessoas a atuarem com autonomia, agindo como empreendedores, por meio do autogerenciamento e tomada de decisões.

Envio de currículo

Se interessou na vaga de Analista de Qualificação e Validação? Envie seu currículo para thais.ferreira@cellerafarma.com.br

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