Objetivo do Cargo:
Analista de Validação e Qualificação Sênior:
Responsável pela execução das atividades relacionadas a validação de processos e validação de limpeza, assegurando os requisitos legais, diretrizes e legislações vigentes.
Proposta básica da vaga: Atuação em Validação e Qualificação
- Responsável pela execução das atividades relacionadas a validação de processos, validação de limpeza, assegurando os requisitos legais e diretrizes locais do Plano Mestre de Validação e legislações vigentes.
- Foco maior para Validação de processos produtivos de produtos novos (projetos), revalidações de produtos estabelecidos, validações de limpeza, validação de campanhas produtivas, validações de holding time limpo e holding time sujo, revisões periódicas, avaliação estatística para validação de processo.
Principais atividades e desafios:
- Dar andamento as validações de processo e limpeza de acordo com cronograma anual estabelecido
- Reavaliação do conceito empregado atualmente de validação de processo considerando Life Cycle Approach (modelo FDA), na RDC 301/2019 obedecendo as diretrizes nacionais.
- Aplicação do conceito de avaliação toxicológica (PDE) conforme RDC 301/2019
- Estabelecer gerenciamento das atividades com os departamentos de Supply Chain, Produção, Controle de Qualidade e Desenvolvimento Farmacotécnico atendendo as necessidades dos clientes internos.
Experiência profissional e requisitos da vaga:
- Experiência mínima de 3 – 4 anos em na área de Validação e Qualificação na Indústria Farmacêutica
- Inglês
- Desejável experiência em Qualificação de Equipamentos e Utilidades, assim como, experiência em outros sistemas de qualidades de Garantia de Qualidade qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc) ou mesmo Produção
Conhecimentos específicos:
- Ferramentas Office
- Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação, outras legislações local e internacional
- Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade
- Integridade de dados
Local de trabalho
A Cellera Farma busca por ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE SR. para atuar com Validação e Qualificação em nossa Planta Industrial de Indaiatuba/SP.
Sobre a Cellera Farma
Aqui, na Cellera Farma, incentivamos as pessoas a atuarem com autonomia, agindo como empreendedores, por meio do autogerenciamento e tomada de decisões.
Envio de currículo
Se interessou na vaga de Analista de Qualificação e Validação? Envie seu currículo para thais.ferreira@cellerafarma.com.br
