Vaga de Consultor de Validação Pleno
Área de atuação
- Validação de processo.
- Validação de limpeza.
- Qualificação de equipamentos e utilidades.
Requisitos da Vaga
Vaga de Consultor de Validação Pleno
- Experiência em Qualificação de Equipamentos Produtivos e Utilidades (HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, Água Purifica) em Indústria Farmacêutica.
- Experiência em Validação de Processo – Fase 2.
- Experiência em estudos de Holding Time.
- Experiência ou conhecimento mínimo de Fases 3 (A e B – Verificação Continuada e Contínua de Processo).
- Experiência em validação de limpeza:
- Validação de limpeza total
- Validação de limpeza de campanha
- Validação de limpeza de salas produtivas
- Tempos de sujo e de limpo
- Validação de limpeza de vidrarias analíticas.
- Conhecimento de interpretação de relatórios de PDE.
- Conhecimento em ferramentas estatísticas e habilidade no uso do Minitab.
- Conhecimento em ferramentas da qualidade:
- FMEA e FMECA
- Matriz GUT
- Diagrama de Ishikawa
- Ciclo PDCA
- DMAIC
- Entre outras.
- Conhecimentos nas Legislações Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC nº 658/2022 e IN 138/2022).
- Formação em Química/Farmácia/Engenharia.
- Experiência mínima de 4 anos.
- Disponibilidade para início imediato.
Atividades a serem desempenhadas
- Elaboração e revisão de Protocolos de Validação/Qualificação.
- Execução e acompanhamento de testes de Validação/Qualificação.
- Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais.
- Revisão e organização de procedimentos e planos de validação e qualificação.
- Elaboração de gráficos de estatísticos e interpretação dos resultados.
- Revisão de procedimentos e documentos da qualidade.
- Reportar desvios observados durante a validação/qualificação (quando aplicável).
- Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA ou FMECA).
- Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento de medicamentos para a elaboração dos Protocolos e racional de testes.
- Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido.
Benefícios
- Salário compatível com o mercado.
- Vale transporte.
- Vale refeição.
- Modalidade de trabalho híbrida (presencial e home office em dias da semana a serem definidos).
- Participação dos cursos ministrados pela Consultoria Farmacêuticas.
Local
Alguns dias da semana o trabalho a ser realizado será no escritório da Consultoria Farmacêuticas localizado na região Oeste/Central de São Paulo – Elaboração e revisão de documentos.
Um dia da semana o profissional atuará dentro das instalações do cliente, localizado na Grande São Paulo, para execução dos testes de validação e qualificação.
Home office.
Importante
- O candidato deve ter experiência comprovada na função.
- Contratação PJ.
- Vaga temporária – projeto de Consultoria de 3 a 6 meses.
Envio do Curriculum vitae
Os candidatos interessados na Vaga de Consultor de Validação Pleno devem encaminhar o currículo, com pretensão salarial, para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br
NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: “ANALISTA DE VALIDAÇÃO PLENO“