Vaga de Consultor de Validação Pleno – Grande São Paulo

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Vaga de Consultor de Validação Pleno

 Área de atuação

  • Validação de processo.
  • Validação de limpeza.
  • Qualificação de equipamentos e utilidades.

Requisitos da Vaga

Vaga de Consultor de Validação Pleno

  • Experiência em Qualificação de Equipamentos Produtivos e Utilidades (HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, Água Purifica) em Indústria Farmacêutica.
  • Experiência em Validação de Processo – Fase 2.
  • Experiência em estudos de Holding Time.
  • Experiência ou conhecimento mínimo de Fases 3 (A e B – Verificação Continuada e Contínua de Processo).
  • Experiência em validação de limpeza:
    • Validação de limpeza total
    • Validação de limpeza de campanha
    • Validação de limpeza de salas produtivas
    • Tempos de sujo e de limpo
    • Validação de limpeza de vidrarias analíticas.
  • Conhecimento de interpretação de relatórios de PDE.
  • Conhecimento em ferramentas estatísticas e habilidade no uso do Minitab.
  • Conhecimento em ferramentas da qualidade:
    • FMEA e FMECA
    • Matriz GUT
    • Diagrama de Ishikawa
    • Ciclo PDCA
    • DMAIC
    • Entre outras.
  • Conhecimentos nas Legislações Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC nº 658/2022 e IN 138/2022).
  • Formação em Química/Farmácia/Engenharia.
  • Experiência mínima de 4 anos.
  • Disponibilidade para início imediato.

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação/Qualificação.
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação/Qualificação.
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais.
  • Revisão e organização de procedimentos e planos de validação e qualificação.
  • Elaboração de gráficos de  estatísticos e interpretação dos resultados.
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade.
  • Reportar desvios observados durante a validação/qualificação (quando aplicável).
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA ou FMECA).
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento de medicamentos para a elaboração dos Protocolos e racional de testes.
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido.

Benefícios

Local

Alguns dias da semana o trabalho a ser realizado será no escritório da Consultoria Farmacêuticas localizado na região Oeste/Central de São Paulo – Elaboração e revisão de documentos.

Um dia da semana o profissional atuará dentro das instalações do cliente, localizado na Grande São Paulo, para execução dos testes de validação e qualificação.

Home office.

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  • Contratação PJ.
  • Vaga temporária – projeto de Consultoria de 3 a 6 meses.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Consultor de Validação Pleno devem encaminhar o currículo, com pretensão salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO PLENO

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