A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso de lotes do medicamento Taxotere (docetaxel tri-hidratado), solução injetável.
O produto, fabricado pela Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama.
Os lotes que devem ser recolhidos são:
- 5F201B;
- 5F207B;
- 5F223A;
- 5F199A;
- 6F237A.
A comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi feita de forma voluntária pela empresa fabricante do medicamento.
A decisão de recolhimento dos respectivos lotes foi tomada após ser detectado possíveis problemas na rejeição dos fracos-ampolas durante o procedimento de envase dos lotes citados.
A medida está na Resolução RE 1.326/2016, publicada na segunda-feira (23/5), no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte
ANVISA – 23 de maio de 2016
