Curso de Desvios, Não Conformidades e CAPA – Online

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11 aulas gravadas

Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de registro, investigação e tratamento de desvios e não conformidades. A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de compliance.

O curso aborda as técnicas de identificação, registro, classificação quanto à criticidade, ação imediata e racional de amostragem, investigação, incluindo ferramentas da qualidade, ações x prazos e responsabilidades, disposições imediatas sobre os produtos não conformes, fechamentos, overdues, e comprovação da eficiência das ações para sanar os desvios da qualidade.

O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a investigação dos desvios de qualidade, aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e Gerenciamento de Riscos.

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

⦁  RDC nº 301/2019
⦁  RDC nº 16/2013
⦁  RDC nº 47/2013
⦁  RDC nº 48/2013
⦁  PIC/S
⦁  ICH Q9 e Q10
⦁  FDA
⦁  EMA

CARGA HORÁRIA

8 horas
 

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

 
  • Curso com apostila e certificado digitais.
  • Necessário que o aluno tenha internet rápida.

VALOR

 
⦁ R$ 649,99  em até 10x sem juros no cartão de crédito

Parcelas de R$ 64,99

Plataforma de vendas segura e certificada.

⦁ Boleto: pagamento à vista. Solicitação por meio do e-mail contato@farmaceuticas.com.br ou 11 3392 2424 – Atendimento em horário comercial.

 
PAGAMENTO
Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:

Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Cartão de crédito:

Em até 10 x sem juros via site https://cursosfarmaceuticas.com.br

https://www.cursosfarmaceuticas.com.br/produto/curso-de-desvios-nao-conformidades-e-capa-online/

Boleto Bancário

Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas

Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:

contato@farmaceuticas.com.br

11 3392 2424

 

PROGRAMAÇÃO

 

CURSO DE DESVIOS, NÃO CONFORMIDADES E CAPA

11 AULAS GRAVADAS E EXERCÍCIOS ONLINE 

Carga horária: 8 horas

  • Conceitos relacionados com o termo de Não-Conformidade e desvios da qualidade/Ação Corretiva/Ação Preventiva (CAPA)
  • Tipos e Classificação de Não Conformidades
  • Definição e Identificação de Não Conformidades
  • Avaliação de riscos
  • Exemplos e tratamentos de Não Conformidades
  • Detecção dos desvios
  • Registro do desvio
  • Abertura de não-conformidades/desvios
  • Investigação da causa raiz do desvio
  • Ferramentas da qualidade utilizadas para investigação
  • Gerenciamento de Riscos
  • Racional de amostragem
  • Disposição e ação imediata
  • Proposta de ações corretivas – CAPA
  • Gerenciamento dos desvios (modelo de planilha)
  • Abertura e gerenciamento de plano de ação
  • Acompanhamento dos CAPAs e verificação da Eficácia da ação
  • CAPA x prazo
  • Overdue
  • KPIs
  • Exercícios Práticos a cada término de aula

Certificado digital após o término do curso.

MINISTRANTE DO CURSO DE GERENCIAMENTO DE RISCOS

 
 
Fernanda de Oliveira Bidóia
Fernanda de Oliveira BidóiaFarmacêutica

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 20 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.

 
 

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