Curso de Amostragem Estatística – Online

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Curso de Amostragem Estatística – 9 aulas gravadas

Sobre o Curso de Amostragem Estatística:

Os profissionais que atuam na elaboração de planos de amostragem precisam ser adequadamente treinados nos aspectos práticos, racionais científicos e das técnicas  relacionadas ao assunto para a execução da atividade com baixo risco para a qualidade dos produtos fabricados e para a saúde do paciente/consumidor.

Amostragem significa simplesmente selecionar uma determinada quantidade do produto farmacêutico ou insumo de forma representativa para um determinado
propósito. O método utilizado, o rigor e a abrangência devem ser devidamente planejados para que sejam representativos de acordo com o risco inicialmente identificado.

Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam na elaboração de planos de amostragem estatísticos para as seguintes atividades:

  • Amostragem de insumos (excipientes, IFAs e materiais de embalagem)
  • Amostragem de liberação de semiacabado e produto acabado
  • Amostragem para validação de processo
  • Amostragem para qualificação de desempenho
  • Controle Estatístico de Processo – CEP
  • Entre outros

O treinamento aborda aspectos sobre a amostragem baseada em riscos, metodologias, exercícios práticos e estudos de casos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

  • RDC nº 301/2019
  • RDC nº 16/2013
  • RDC nº 47/2013
  • RDC nº 48/2013
  • MAPA
  • EMA
  • WHO
  • FDA
  • PIC/S
  • ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9

CARGA HORÁRIA

Carga horária: 8 horas
 

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

  • Curso com apostila e certificado digitais.
  • Necessário que o aluno tenha internet rápida.
  • Acesso por 1 ano.
  • Aulas gravadas

VALOR

⦁ R$ 649,99 em até 10x sem juros no cartão de crédito
 

PAGAMENTO

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:

Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Cartão de crédito:

Em até 10 x sem juros via site https://cursosfarmaceuticas.com.br

https://www.cursosfarmaceuticas.com.br/produto/curso-de-amostragem-estatistica-online/

 

Boleto Bancário

Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas

Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:

contato@farmaceuticas.com.br

11 3392 2424

 

PROGRAMAÇÃO

 

 

CURSO DE AMOSTRAGEM ESTATÍSTICA

Conteúdo programático – 9 vídeo aulas

Aula 1 – Requisitos normativos para a amostragem

  • Aplicação
  • Conceito de amostragem
  • ANVISA e o plano de amostragem estatístico

Aula 2 – Aspectos documentais  e racional para a amostragem

  • Situações que requerem plano de amostragem
  • Estrutura e Organização para as atividades de amostragem
  • Procedimentos de trabalho
  • CQ X Plano de amostragem
  • Mudanças para a realização da amostragem estatística
  • Plano de amostragem com racional científico

Aula 3 – Amostragem de aceitação

  • Conceito e utilização
  • Vantagens e desvantagens
  • Tipos de Planos de Amostragem
  • Lotes
  • Elaboração de um plano de amostragem por aceitação
  • Curva CO

Aula 4 – Estratificação e a ABNT NBR 5426/85

  • Técnicas de amostragem probabilísticas
  • Conceito de estratificação
  • Amostragem por conglomerado
  • Amostras não probabilísticas
  • NBR 5426/85
  • Principais conceitos
  • Nível de inspeção
  • Planos de amostragem
  • NQA – Nível de qualidade aceitável
  • Exemplos de uso de plano de amostragem

Aula 5 – Power Jump Size

  • Finalidade: Tamanho prospectivo da amostra e poder
  • Teste de hipótese
  • Aplicando técnicas de amostragem na prática

Aula 6 – Outras técnicas de Amostragem

  • Outras técnicas de Amostragem
  • Amostragem por variáveis – ABNT NBR 5429/85
  • MIL STD 414 – Military Standard
  • Nível de inspeção
  • Exemplo de uso
  • Considerações

Aula 7 – Amostragem baseada em risco

  • Amostragem x QRM/GRQ
  • Avaliação do risco na amostragem
  • Determinação do Plano de Amostragem baseado em risco
  • Definição dos tamanhos de amostras para validação de processo: avaliação do risco quanto à qualidade, saúde do paciente e confiabilidade/confiança do processo.

Aula 8 – Amostragem x CEP

  • Amostragem no Controle Estatístico de Processo
  • CEP e a variação do processo
  • Causas especiais
  • CEP e o falso alarme
  • Processo controlado
  • Amostragem em subgrupos
  • Subgrupos racionais
  • Tamanho dos subgrupos

Aula 9 – Referências bibliográficas

Exercícios práticos: a cada término de aula.

 

 

MINISTRANTES DO CURSO DE AMOSTRAGEM ESTATÍSTICA

 
 
Fernanda de Oliveira Bidóia
Fernanda de Oliveira Bidóia Farmacêutica
 
 

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.

 
 Carlos Paschoal
Carlos Paschoal Consultor de Análise Estatística
 
 

Graduado em Licenciatura em Matemática pela Faculdade Oswaldo Cruz (2008) e mestrado em Educação Matemática pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo (2016), atuando principalmente nos seguintes temas: engenharia, modelagem matemática, ensino, educação estatística e distribuição exponencial. É professor de Estatística e Estatística Avançada desde 2013 nas Faculdades Oswaldo Cruz. Consultor de Análise Estatística para RPP, validação de processo, estudos de estabilidade e de holding time da Consultoria Farmacêuticas

 

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