Abbott comunica recall voluntário de medicamento

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A empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda emitiu comunicado de recolhimento (recall) voluntário informando que houve contaminação cruzada de bulas entre as apresentações  do medicamento Akineton de 2mg e 4mg retard.

Com a confirmação do desvio, a Anvisa determinou a suspensão dos seguintes lotes:

Akineton 2 mg (cloridrato de biperideno) 80 comprimidos

  • 1006257 (Val 03/08/2018)
  •  1006305 (Val 15/08/2018)
  •  1006596 (Val 15/08/2018)
  • 1006597 (Val 01/09/2018)
  • 1006674 ( Val 01/09/2018) 

Akineton 4 mg Retard (cloridrato de biperideno), 30 comprimidos revestidos

  • 1006180 (Val 25/07/2018)
  • 1006304 (Val 25/07/2018) 

Com a decisão da Anvisa, a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.

A medida tomada pela  Agência está na Resolução 2.442/2015 publicada nesta segunda-feira (31/8) no Diário Oficial da União (DOU).

Referências

Matéria publicada pela ANVISA em 31/08/2015

 

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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 20 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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