Se você atua com produção de medicamentos estéreis, sabe que o media fill (APS) é um dos pilares mais críticos para garantir a esterilidade do processo e atender às exigências regulatórias mais recentes, especialmente após a atualização do Anexo 1 da União Europeia.
Pensando nisso, a Consultoria Farmacêuticas abriu uma nova turma do Curso de Media Fill – Nível Avançado, com foco prático, regulatório e estratégico para aplicação imediata na rotina industrial.
Por que o Media Fill é um tema crítico hoje?
A simulação de envase asséptico (media fill) deixou de ser apenas um requisito regulatório e passou a ser um indicador direto da robustez do processo asséptico.
Com a abordagem moderna baseada em Contamination Control Strategy (CCS), o media fill precisa:
- Representar fielmente as piores condições do processo, com um desenho robusto a ser desafiado
- Integrar-se ao gerenciamento de risco da contaminação
- Demonstrar consistência operacional e controle ambiental
- Comprovar a qualificação dos operadores em processos assépticos
- Estar alinhado com práticas como intervenções simuladas, frequência adequada e critérios de aceitação robustos.
Na prática, muitos estudos ainda apresentam falhas críticas — especialmente em campanhas produtivas, intervenções mal simuladas, aus~encia de análise de risco, desenho incompleto e ausência de racional técnico.
Sobre o Curso de Media Fill – Nível Avançado
Esta nova turma foi estruturada não apenas para profissionais que já possuem conhecimento básico e precisam avançar para um nível estratégico e regulatório, com foco em tomada de decisão, mas também para os profissionais que estão iniciando na atividade.
O que você vai aprender:
- Interpretação aprofundada do Anexo 1 (UE) aplicado ao media fill
- Definição de pior caso (worst case) com base em risco
- Estruturação de protocolos robustos e defensáveis em auditorias
- Simulação de intervenções críticas e não rotineiras
- Critérios de aceitação e investigação de falhas
- Integração do media fill com CCS e monitoramento ambiental
- Principais erros observados em inspeções regulatórias.
Diferenciais do treinamento
- Abordagem 100% aplicada à indústria farmacêutica de medicamentos estéreis
- Discussão de casos reais e desvios críticos
- Direcionamento técnico baseado em guidelines internacionais
- Conteúdo atualizado com foco em auditorias e inspeções
- Instrutores com experiência prática em validação e qualidade.
Para quem é este curso?
Este treinamento é ideal para:
- Profissionais de Garantia da Qualidade (GQ)
- Especialistas e analistas de Validação
- Profissionais da Produção Asséptica
- Equipes de Microbiologia
- Responsáveis por CCS e monitoramento ambiental.
Informações da nova turma
- 📅 Datas: 21, 22, 28 e 29 de Maio de 2026
- ⏱️ Carga horária: 16 horas (ao vivo)
- 💻 Formato: Transmissão online ao vivo
- 🎓 Certificado incluso
Garanta sua vaga
As vagas são limitadas para garantir a interação e aprofundamento técnico.
👉 Acesse agora e confira a programação completa:
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