Vaga de Gerente da Qualidade

0
4506

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

  • Garantir a correta execução das auditorias de clientes e seus CAPAs;
  • Gerir a área de Controle de Qualidade relacionadas às atividades de análises físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas, materiais de embalagem, bulk, produtos intermediários e produtos acabados, além dos processos de estabilidade e validação e sua correta disposição em sistema;
  • Garantir a correta criação, emissão, revisão, aprovação, controle e divulgação de documentos e procedimentos relativos às atividades de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e demais áreas da empresa;
  • Assegurar que as etapas em qualidade sejam executadas de forma a ter documentos finais devidamente reconciliados e contendo todas as informações necessárias à rastreabilidade dos lotes produzidos;
  • Garantir o cumprimento do cronograma de Qualificação e Calibração, com a avaliação de especialistas e revisão dos relatórios recebidos com correta disposição pela área de Garantia da Qualidade;
  • Gerenciar e aplicar a Matriz de Treinamento, garantindo que todos os treinamentos em BPF sejam aplicados de acordo;
  • Garantir a execução e controle do Plano Mestre de Validação e atividades complementares, como por exemplo validação de processos de produtos;
  • Determinar a decisão final em relação à disposição de produtos na empresa.
  • Acompanhar e monitorar junto à produção os processos de fabricação dos produtos para avaliação dos desvios de fábrica;
  • Planejar, avaliar e realizar testes pilotos/bancada para alcance dos objetivos de solucionar os problemas e ou desvios, observando as especificações técnica do produto, bem como elaborar e organizar documentação e informações referentes ao projeto sob sua responsabilidade. 

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

  • Graduação em Engenharia Química / Farmácia
  • Desejável pós-graduação
  • Pacote office avançado
  • Inglês avançado
  • Atuação presencial
  • Regime CLT
  • Experiência em Gestão de KPI´s
  • Experiência em Gestão de Projetos 

PRINCIPAIS BENEFÍCIOS

  • Restaurante no local
  • Assistência Médica
  • Assistência Odontológica
  • Estacionamento (para cargos de gestão, analistas VT)
  • Bônus anual
  • Auxílio Oftalmo
  • Auxílio material escolar (para filhos em idade escolar)
  • Convênio com SESI

LOCAL

Indústria Farmacêutica localizada em Diadema – SP

Envio do currículo

Os interessados pela vaga de Gerente de Qualidade devem encaminhar e-mail para alexsandra.lima@arcadebeauty.com

Precisando de atualização em Gerenciamento de Risco para se candidatar à Vaga de Gerente da Qualidade? Então, clique aqui e comece agora mesmo.

Curso de Gerenciamento de Risco do Sistema de Qualidade Farmacêutico  Online – Aulas gravadas

Carga horária: 14 horas

https://www.cursosfarmaceuticas.com.br/produto/curso-de-gerenciamento-de-risco-online/

Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade .

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.

Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:

  • Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
    visando a segurança e proteção do paciente
  • Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
    de riscos (falhas)
  • Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
    aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
    de produção do medicamento.
  • Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
  • Análise de tendência e monitoramento

O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais indicadas,  elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.

Atendimento das seguintes Normas, Resoluções e Guias:

  • RDC nº 658/2022
  • RDC n° 665/2022
  • RDC nº 301/2019
  • RDC nº 47/2013
  • RDC nº 48/2013
  • MAPA
  • EMA
  • WHO
  • FDA
  • PIC/S
  • ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9

DEIXE UMA RESPOSTA

Por favor digite seu comentário!
Por favor, digite seu nome aqui