RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
- Apoiar as demais áreas na solução dos planos de ações, identificando e removendo barreiras e obstáculos, atuando como facilitador para mudança de comportamento e assimilação de mudanças;
- Acompanhar o desenvolvimento de ações preventivas e corretivas provenientes das auditorias internas, de clientes, órgãos reguladores ou fornecedores;
- Qualificar fornecedores através de análise documental e acordo de qualidade com a Arcade;
- Simulação de recolhimento de produto;
- Acompanhar visitas de clientes e órgãos fiscalizadores com objetivo de manter empresa dentro dos padrões legais vigentes e eventualmente aplicar a sistemática nas auditorias internas;
- Acompanhar e executar os programas de auditoria interna nos sistemas e procedimentos da empresa, com o objetivo de identificar deficiências em processos, sistemas e tarefas, promovendo a conscientização das pessoas e setores diretamente envolvidos, visando o seu engajamento na busca de soluções e implementação das ações corretivas CAPA;
- Efetuar trabalhos externos periodicamente em visita às outras unidades e/ou clientes e fornecedores
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
- Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Química
- Desejável pós graduação
- Pacote office avançado
- Inglês avançado
- Atuação presencial
- Regime CLT
- Experiência em Gestão de KPI´s
PRINCIPAIS BENEFÍCIOS
- Restaurante no local
- Assistência Médica
- Assistência Odontológica
- Estacionamento ( para cargos de gestão, analistas VT)
- Bônus anual
- Auxílio Oftalmo
- Auxílio material escolar (para filhos em idade escolar )
- Convênio com SESI
LOCAL
Indústria de Cosméticos localizada em Diadema – SP
ENVIO DE CURRÍCULO
Os interessados pela vaga de ANALISTA DE SISTEMAS DA QUALIDADE devem encaminhar e-mail para alexsandra.lima@arcadebeauty.com
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Curso de Gerenciamento de Risco do Sistema de Qualidade Farmacêutico Online – Aulas gravadas
Carga horária: 14 horas
Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade .
O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.
Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:
- Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
visando a segurança e proteção do paciente - Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
de riscos (falhas) - Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
de produção do medicamento. - Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
- Análise de tendência e monitoramento
O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais indicadas, elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.
Atendimento das seguintes Normas, Resoluções e Guias:
- RDC nº 658/2022
- RDC n° 665/2022
- RDC nº 301/2019
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- MAPA
- EMA
- WHO
- FDA
- PIC/S
- ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9
