Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios – São Paulo/ Zona Sul
Empresa de Produtos Médico Hospitalares
Principais responsabilidades
- Atuar como Responsável Técnico;
- Regulamentar a empresa perante órgãos reguladores (ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, COVISA – Vigilância Sanitária Local e CRF – Conselho Regional de Farmácia), através de atualização/renovação de documentos, a fim de manter a empresa apta a exercer suas atividades.
- Consolidar documentação regulatória referente aos produtos e funcionamento da empresa, através de atualização de documentos internos, a fim de disponibilizar as unidades externas, DAC, filiais, clientes e fornecedores documentações e informações técnicas atualizadas quando solicitado.
- Elaborar e submeter à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) documentação técnica para registro/cadastro de novos produtos e atualizar/revalidar os produtos previamente aprovados, através de formulários e requisitos exigidos pelo órgão regulador, a fim de deixar o produto apto para comercialização.
Requisitos:
- Experiência na área de Regulatórios e Conhecimentos na RDC 16/2013;
- Superior Completo em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem;
- Desejável especialização em Assuntos Regulatórios;
- Desejável Inglês e Espanhol nível intermediário;
- Registro no conselho de Classe Ativo.
Local
Empresa de Produtos Médico Hospitalares localizada na Zona Sul de São Paulo.
Interessados interessado na Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios devem enviar currículo para: camilla.marchetti@promedon.com
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