Consultoria Farmacêuticas

Consultoria Farmacêuticas

Quem Somos

A Consultoria Farmacêuticas é uma empresa de consultoria constituída por equipe de profissionais altamente qualificados e com larga experiência profissional em diversas áreas do mercado farmacêutico.

Sobre a expertise e áreas de atuação da empresa:

  

Qualificações profissionais da Consultoria Farmacêuticas

Gestão da Qualidade e BPF

  • Boas Práticas de Fabricação
  • Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão;
  • Registros da Qualidade
  • Indicadores da Qualidade/KPIs
  • Análise de Risco
  • Gap assessment
  • Treinamentos (GMP/BPF, Validação e Qualificação, Logística Farmacêutica, entre outros);
  • Implementação dos Sistemas de Gestão da Qualidade da ANVISA e MAPA.
  • Auditoria e Auto-inspeção
  • Qualificação e Certificação de Fornecedores
  • Requisitos Normativos
  • ISO 9001
  • Reclamação Técnicas e comerciais
  • Desvios e não conformidades
  • Ações preventivas e corretivas
  • Ferramentas da qualidade
  • Elaboração e implementação de Manual da Qualidade
  • Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade
  • OOS
  • Revisão Periódica de Produtos

Plantas Industrias

  • Start-up de plantas industrias farmacêuticas e distribuidoras
  • Desinterdição de unidade fabril – ANVISA
  • Certificação de BPF/GMP – ANVISA
  • Implantação e melhoria de fluxo produtivo em áreas de produção

 

Validação, Qualificação de Equipamentos e Utilidades

  • Elaboração de Plano Mestre de Validação;
  • Água potável, PW, WFI;
  • Qualificação de equipamentos produtivos (desenho, sala, instalação, operação e desempenho)
  • Validação de Processos farmacêutico, cosméticos,saneantes, fitoterápicos, odontológicos, implantes cirúrgicos, veterinário, IFA e alimentícios;
  • Monitoramento de validação de processo;
  • Validação de Limpeza total de equipamentos;
  • Validação de lotes em campanha;
  • Validação de Limpeza parcial de equipamentos;
  • Validação de Limpeza de sala;
  • Validação de Limpeza de implantes cirúrgicos;
  • Validação de Holding time
  • Validação de Dirty time (tempo de sujo)
  • Validação do tempo de limpo de equipamentos e salas de produção;
  • Programa de calibração
  • Programa de Manutenção preventiva e corretiva.
  • Métodos de Analíticos;
  • Validação de transporte (supply chain);
  • Validação de cadeia fria (cold chain);
  • Validação de embalagem primária e secundária
  • Revalidação e requalificação

 

Assuntos Regulatórios

  • Registro de produtos: medicamentos, cosméticos, saneantes, fitoterápicos, suplementos, correlatos, produtos odontológicos e produtos médicos.
  • Regularização de empresas – Licença Sanitária e autorização de funcionamento
  • Treinamentos de Assuntos Regulatórios
  • Atividades regulatórias: elaboração e revisão de bulas médico e paciente
  • Revisão de rótulos, embalagem primária e secundária de medicamentos e cosméticos
  • Saúde pública

 

 Áreas de Atuação

  • Indústria Farmacêutica
  • Produtos Médicos
  • Produtos Odontológicos
  • Cosméticos
  • Saneantes
  • Fitoterápicos
  • Ativos Farmacêuticos (IFA)
  • Excipientes
  • Veterinária
  • Desenvolvimento e fabricação de equipamentos produtivos – Qualificação de Design
  • Softwares de gestão da qualidade
  • Registro – medicamentos, cosméticos, saneantes, fitoterápicos, suplementos, correlatos, produtos odontológicos e produtos médicos.
  • Suplementos
  • Correlatos
  • Saúde pública

 

Sobre o Site Farmacêuticas

farmaceuticas

O site Farmacêuticas foi criado em Junho de 2014 com intuito de inovar o mercado farmacêutico trazendo artigos exclusivos escritos a partir de experiências vividas na área industrial, principalmente nos setores de garantia da qualidade, qualificação e validação.

O site conta com notícias do setor farmacêutico, novidades tecnológicas, além de disponibilizar vagas exclusivas para farmacêuticos.

O sucesso na área farmacêutica, devido à confiança e qualidade dos artigos publicados, deu origem à Consultoria Farmacêuticas.

Contato

Fernanda de Oliveira Bidóia

Farmacêutica industrial

Consultora de SGQ, Validação e Qualificação

Tel: 55 11 3392 2424

Cel: 55 11 992961326

Endereço: Avenida Marquês de São Vicente, 446 cj 1102

São Paulo – SP

fernanda@farmaceuticas.com.br

contato@farmaceuticas.com.br

www.farmaceuticas.com.br

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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

11 COMENTÁRIOS

  1. Prezada Fernanda, estou iniciando um segmentos de Consultoria em construção e arquitetura de estabelecimentos de saúde, Sou Farmacêutico, Químico e Desenhista Projetista Arquitetônico, Caso tenha alguma necessidade, podemos firmar parceria. (85) 98746-1148

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