Vaga em Qualificação de Equipamentos e Utilidades

0
946

Analista de Garantia de Qualidade Pleno

Atuação em Qualificação de Equipamentos e Utilidades

Requisito da vaga Qualificação de Equipamentos e Utilidades

  • Ensino superior completo em Farmácia.
  • Experiência na área de Validação/Qualificação
  • Inglês avançado, será um diferencial
  • Desejável experiência em validação de processo e limpeza, assim como, experiência em outros sistemas de qualidades de Garantia de Qualidade qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc) ou mesmo Produção.

Objetivos do Cargo

O profissional será responsável pela execução das atividades relacionadas a qualificação de equipamentos e Utilidades, e apoio para as atividades de validação de processo e limpeza de acordo com a necessidade da área, assegurando os requisitos legais e diretrizes locais do Plano Mestre de Validação.

Conhecimentos específicos:

  • Ferramentas Office
  • Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação, outras legislações local e internacional
  • Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade
  • Integridade de dados

Atividades a serem desenvolvidas

  • Dar andamento as qualificação de equipamentos, certificações e qualificações de sistemas de Utilidades (Água, Ar comprimidos, Vapor, Nitrogênio, HVAC) de acordo com cronograma anual estabelecido
  • Elaborar as análises de risco, protocolos e relatórios de acordo com os cronogramas estabelecidos.
  • Cumprimentos de plano de ação de controle de mudança, desvios, reclamações relacionadas com qualificação dentro do prazo pré-estabelecido.
  • Manter os procedimentos operacionais e formulários atualizados de acordo com os requisitos da ANVISA e de clientes, quando aplicável.
  • Realizar as revisões periódicas de equipamentos e Sistemas de Utilidades, assim como o relatório anual destes sistemas.
  • Estabelecer gerenciamento das atividades com os departamentos de Supply Chain, Produção e Engenharia atendendo as necessidades dos clientes internos.

Principais desafios

  • Dar andamento as validações de processo e limpeza de acordo com cronograma anual estabelecido
  • Reavaliação do conceito empregado atualmente de validação de processo considerando Life Cycle Approach (modelo FDA), na RDC 301/2019 obedecendo as diretrizes nacionais.
  • Aplicação do conceito de avaliação toxicológica (PDE) conforme RDC 301/2019
  • Estabelecer gerenciamento das atividades com os departamentos de Supply Chain, Produção, Controle de Qualidade e Desenvolvimento Farmacotécnico atendendo as necessidades dos clientes internos.

Experiência profissional:

  • Experiência na área de Validação/Qualificação na Indústria Farmacêutica
  • Inglês
  • Desejável experiência em Qualificação de Equipamentos e Utilidades, assim como, experiência em outros sistemas de qualidades de Garantia de Qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc) ou mesmo Produção

Local de trabalho

Cellera Farma: Planta Industrial de Indaiatuba/SP.

Jornada de Trabalho

Horário ADM, porém com disponibilidade e flexibilidade de horário para trabalhar nos turnos da produção devido ao acompanhamento dos processos produtivos.

Envio de currículo

Os candidatos interessados na vaga de Analista de Garantia de Qualidade Pleno – Qualificação de Equipamentos e Utilidades: devem encaminhar o e-mail para thais.ferreira@cellerafarma.com.br

Importante:

Não se esqueça de informar o título da vaga no assunto do e-mail .

DEIXE UMA RESPOSTA

Por favor digite seu comentário!
Por favor, digite seu nome aqui