Vaga de Supervisor de Laboratório de P&D de insumos farmacêuticos ativos

Vaga de Supervisor de Laboratório de P&D

Descrição da vaga

Supervisionar atividades relacionadas ao desenvolvimento e validação de métodos de análise de insumos farmacêuticos ativos (teor, teor de impurezas, solventes residuais), planejamento e execução de testes de degradação forçada, e elaboração dos respectivos protocolos e relatórios, bem como prestar suporte à equipe responsável pela execução de estudos de estabilidade.

Requisitos

• Curso superior completo em Química ou Farmácia;
• Experiência anterior (mínimo 04 anos) nas áreas de desenvolvimento analítico e/ou controle de qualidade (físico-químico), em indústria farmacêutica ou de insumos farmacêuticos ativos.
• Estar ou ter atuado como Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior;

Conhecimentos

• Legislações técnicas e regulatórias nacionais e internacionais relacionadas aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs)
• Cromatografia gasosa (GC) e líquida (HPLC e UPLC): teoria e prática
• Módulos analíticos do Drug Master File (DMF), formato CTD.
• Aplicativos do MS Office Word, Excel PowerPoint
• Microsoft Project / Project Libre
• Módulos MM e QM do SAP
• Inglês intermediário

Habilidades desejadas

• Capacidade de trabalhar em equipe.
• Capacidade de organização para trabalhar concomitantemente na execução de análises e demais documentações.

Responsabilidades

• Planejar, orientar e acompanhar as atividades da equipe de analistas de desenvolvimento analítico de maneira a atender as necessidades e prazos da equipe de desenvolvimento de insumos farmacêuticos ativos e seus intermediários;
• Suportar a gerência na proposição dos indicadores de eficiência operacional da equipe de desenvolvimento analítico, bem como acompanhar sistematicamente o atendimento aos cronogramas, a qualidade das entregas e o orçamento do setor;
• Suportar o gestor da área na rotina administrativa relacionada à equipe de desenvolvimento analítico, através da elaboração de relatórios, preenchimento de formulários e negociação com pares de outros departamentos da empresa;
• Capacitar e motivar a equipe do setor através de reuniões e treinamentos periódicos, acompanhamento dos trabalhos realizados e feedbacks formais;
• Assegurar à equipe de analistas de desenvolvimento analítico os recursos e as condições de trabalho necessárias à execução das atividades;
• Assegurar a aplicação e o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e demais exigências sanitárias legais no escopo das atividades relacionadas ao desenvolvimento analítico;
• Assegurar que o DMF seja compilado conforme modelo desenvolvido e aprovado pela empresa;
• Buscar a atualização técnica e regulatória constante.

Local

Prati Donaduzzi unidade fabril de Toledo-PR

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na vaga de Supervisor de Laboratório de P&D de insumos farmacêuticos ativos, devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: caroline.zanette@pratidonaduzzi.com.br

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