Vaga de Analista de Qualificação Pleno
Área de atuação
- Qualificação de equipamentos produtivos
- Qualificação de utilidades
Requisitos da Vaga
- Superior completo em Farmácia ou engenharia
- Experiência mínima comprovada de 3 anos em validação
- Experiência em qualificação de equipamentos (QD, QS, QI, QO e QP – elaboração de documentos, execução de testes e elaboração de relatório)
- Experiência com qualificação do tipo FAT e SAT
- Experiência em documentos da qualidade
- Bom conhecimento em técnicas estatísticas
- Conhecimentos em ferramentas da qualidade
- Experiência em BPF / GMP
- Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
- Inglês intermediário (escrita e leitura)
Atividades a serem desempenhadas
- Execução dos testes de qualificação
- Elaboração e revisão de análises de risco (FMEA), cálculos, protocolos, relatórios, FATs e SATs, e formulários diversos relacionados aos estudos de validação e qualificação.
- Elaboração de URS/ERU
- Execução dos testes relacionados à qualificação
- Retirada de amostras para testes de desempenho
- Escolha dos piores casos com racional científico – desempenho
- Revisão e elaboração documentos de qualificação
- Elaboração de análises estatísticas
- Monitoramento do status de qualificação – cronograma
Necessário
- Ser dinâmico e pró-ativo
- Sólido conhecimento em qualificação
- Experiência comprovada
Local
Juiz de Fora – Minas Gerais
Envio do Curriculum vitae
Os candidatos interessados na Vaga de Analista de Qualificação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial, para o seguinte endereço eletrônico: moniquetissi@lupin.com
