A RDC nº 54/2013 apesar de não ser tão recente, ainda traz muitos questionamentos a respeito de seus impactos, critérios para implantação e sistemas para pleno funcionamento. E um dos grandes questionamento é justamente com relação ao software de rastreabilidade.
Isso porque há muitos fabricantes de equipamentos de serialização e rastreabilidade no mercado, mas a grande questão é que muitos softwares de gestão de linha não se comunicam diretamente com o servidor de rastreabilidade. Neste caso é necessário que a empresa adquira um servidor extra para fazer a ponte entre o software de rastreabilidade e o servidor. Desta forma, algumas empresas ficam limitadas ao uso de um tipo específico de software, sendo até mesmo necessário a aquisição de um servidor extra, aumentando o custo final do projeto.
Solução tecnológica para software de rastreabilidade
Para eliminar a necessidade de aquisição de um servidor extra, e até mesmo para não limitar o uso específico de um determinado fabricante de equipamentos de rastreabilidade, a Optel Vision traz uma inovação no mercado com a plataforma de rastreabilidade TrackSafe™. A Track Safe™ é um Software para serialização em níveis e controle de agregação.
Isso porque a tecnologia de rastreabilidade da Optel Vision foi desenvolvida visando a sua utilização na indústria farmacêutica.
A TrackSafe™ é uma solução distribuída de software e hardware que tem como característica a flexibilidade e atendimento ao requisito legais referentes à serialização e agregação.
Devido a sua capacidade de operação como solução de serialização inteiramente autônoma e polivalente, a TrackSafe™ pode ser integrada diretamente a sistemas ERP regulares e a servidores de serialização tais como:
- SAP
- Axway
- rfXcel
- Tracelink
- Oracle
- Frequentz
- Movilitas
- Werum
- entre outros
O sistema de serialização oferecido pela TrackSafe™ permitie a flexibilidade de integração entre outros sistemas quando desejado.
Funcionamento do software de rastreabilidade TrackSafe™ da Optel Vision
Além da questão da flexibilidade de integração entre outros sistemas e atendimento aos requisitos legais, a plataforma oferece ainda as seguintes vantagens e serviços:
- Recebe os números de série gerados pelo servidor de rastreabilidade;
- Recebe os dados produtivos do sistema ERP;
- Compila as informações do servidor e do ERP e cria o código em 2D DATAMATRIX (bidimensional);
- Fornece os dados no formato padronizado pela RDC nº 54/2013 para impressão do lote, número de registro da ANVISA, datas de fabricação e validade;
- Envia os dados obtidos na linha para o servidor de rastreabilidade;
- Gera etiqueta para identificação das caixas de embarque e dos paletes (agregação)
No que concerne à cadeia produtiva referente ao processo de embalagem do medicamento, todo equipamento de varredura e de impressão devem ser conectados a um ponto central a fim de distribuir as informações de números seriais para cada nível de embalagem. Esse ponto central efetua a validação de números aos diferentes pontos de observação.
A TrackSafe™ LineMaster™ é especialmente concebida para se conectar em tempo real a qualquer impressora ou aparelho de varredura, tais como os sistemas de visão PharmaProof™ e os leitores portáteis.
Esta estação central reduz a configuração da linha ao mínimo, assegurando que cada número serial esteja conforme. A conexão com o gestor de números seriais EPCIS do mais alto nível é estabelecida com a ajuda de um protocolo de comunicação EPCIS regular. A LineMaster™ também pode se conectar diretamente a um SAP-All ou utilizar o EPCIS da TrackSafe™ como middleware.
O TrackSafe™ é compatível com a codificação de identificação por rádio frequência (transponder) que vai do artigo ao palete e tem a entrega da turnkey de toda a configuração de codificação e decodificação na forma de antena localizada na etiqueta, de túnel de agregação de bundles e caixas, de codificação por radiofrequência de etiquetas de pacotes, caixas de embarque , paletes e da estação manual de varredura de identificação por radiofrequência.
Além disso, o fornecedor de turnkey da Optel Vision ajudará a escolher as etiquetas e antenas apropriadas para realizar a associação de seus produtos ao sistema de acompanhamento e de localização da própria Optel Vision.
Tecnologia e inovoção
A TrackSafe™ fornece um sistema completo de rastreabilidade que respeita, e mesmo ultrapassa, as exigências das leis atuais em serialização devido ao seu flexível sistema que pode se adaptar a todas ás leis, inclusive as futuras.
As tecnologias de ótica e de TIC da Optel Vision permite esta versatilidade, graças a um sistema de serialização testado e comprovado. Esta solução de rastreabilidade tem um grande número de características e parcerias, e podem ser implantadas de maneira fácil e rápida.
A TrackSafe™ é compatível com a codificação de identificação por radio frequência.
Características
- Um único ponto de entrada
- Gestão de precripções
- Controle de todos os codificadores e impressores da linha
- Conexão a um controlador de áreas
- Buffer de números seriais que podem ser configurados
- Sincronização à EPCIS que podem ser configurados
- Controle de todas as impressoras da linha
- Pronto a ser utilizado, identificação por radio frequencia
- Configuração centralizada da linha
- Mudança rápida de produtos – Sistema regular (EPC Global)
- Independência de fornecedores
Contato
Para mais informações contacte a central de vendas da Optel Vision através dos seguintes canais:
Telefone: +55 11 3500 5866
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