Curso de Validação de Processo – Presencial – São Paulo
Curso especializado para farmacêuticos, engenheiros, químicos e demais profissionais que atuam ou queiram se especializar em Validação de Processo nas áreas de medicamentos, cosméticos, saneantes, veterinária, fitoterápicos, insumos farmacêuticos, farmácia de manipulação e de produtos médicos.
Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:
- RDC nº 17/2010
- RDC nº 16/2013
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- RDC nº 67/07
- RDC nº 60/2014
- RDC nº 69/2014
- RDC nº 73/2016
- RDC nº 76/2016
- MAPA
- EMEA
- FDA
Data:
02/03/2018 (sexta-feira) – Validação de Processo – carga horária: 8 horas
Local:
Av. Francisco Matarazzo, 1350 Edifício CGD Torre 1 – 7º andar – Cruzamento com a esquina da Av. Antártica
Espaço França
Barra Funda – São Paulo – SP
Ponto de referência: em frente ao Shopping West Plaza ao lado da Tok Stok
- Curso com material impresso e certificado.
- Coffee break
- Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)
1. Programação: Curso de Validação de Processo (02/03)
9:00h às 9:30h: Apresentação
- Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
- Orientações gerais;
9:30h às 10:30h: Introdução à validação
- Introdução à validação
- Validação de processo e a qualidade do produto
- Propósito da validação de processo
- Motivos para validar
- Tipos de validação de processo
- Validação de processo do semi-acabado
- Validação de Holding time
- Validação de Embalagem primária
- Validação de Embalagem secundária
- Riscos e desafios da validação
- Passo a passo da validação de processo
10:30h às 11:15h: Plano Mestre de Validação
- Plano Mestre de Validação
- Cronograma de validação
- Roteiro para a elaboração do PMV
- Exemplo de PMV
- Sistemas da qualidade
- Estratégia de validação e qualificação
- Planejamento da validação
- Priorização dos estudos de validação
- Comitê de validação
11:15h às 12:00h: Análise de Risco
- Análise de risco
- Modelos de análises de risco
12:00h às 13:00h: Almoço
13:00h às 14:00h: Protocolo de validação de processo
- Protocolo de validação de processo
- Roteiro para elaboração do protocolo de validação de processo
- Exemplo de protocolo de validação de processo
- Anexos do estudo de validação
14:00h às 15:00h: Acompanhamento da validação de processo
- Acompanhamento dos lotes da validação de processo
- Padronização do tamanho de lote
- Amostragem: Planejamento das amostragens e técnicas de coletas de amostras
- Teste de desafio
15:00h às 15:45h: Relatório de Validação
- Resultado das análises
- Relatório de validação
- Análise estatística
- Avaliação contínua do processo – Fase 3 da validação
15:45h às 16:00h: Coffee break
16:00h às 16:30h: Revalidação e RDC nº 73/2016 – pós registro de medicamentos
- Revalidação
- RDC 73/2016: Pós registro de medicamentos
- Status da validação
- Referências Bibliográficas
16:30h às 17:00h: Exercícios
17:00h: Encerramento
2. Valor
- Até 31/01: Curso de Validação de Processo: R$ 700,00 em até 10x sem juros Clique aqui para se matricular
- Após 31/01: Curso de Validação de Limpeza: R$ 750,00 em até 10x sem juros Clique aqui para se matricular
3. Pagamento
Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:
Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas
Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br
Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros
via site https://cursosfarmaceuticas.com.br/produto/curso-de-validacao-de-processo-1-dia-presencial-sao-paulo/ – confirmação da vaga de forma automática
Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
- Nome completo ou razão social da empresa
- CPF ou CNPJ
- Endereço com cep
- Data do pagamento (data a ser negociada – antes da realização do evento)
Pagamento em dinheiro:
No escritório da consultoria:
Av. Marquês de São Vicente, 446 cj 1102 Barra Funda São Paulo – até 20/01/2017.
Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.
Nos adequamos à política de compras das empresas.
Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 992961326
4. Matrícula
A matrícula pode ser feita através da página de cursos do Portal Farmacêuticas através do link:
[quote_center]https://cursosfarmaceuticas.com.br/produto/curso-de-validacao-de-processo-1-dia-presencial-sao-paulo/[/quote_center]
Em caso de depósito de bancário envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br
5. Vagas limitadas
As vagas são limitadas.
6. Ministrante
Fernanda de Oliveira Bidóia
Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.
Gostaria de receber informações sobre a data do próximo curso de Validação de processo.
Oi, Andrea!
Agradeço pelo interesse.
Creio que a próxima turma seja apenas no segundo semestre.
TEremos agora o curso de validação de limpeza avançado que acontecerá nos dias 9, 10 e 11/05.
Dá uma olhada no link:https://cursosfarmaceuticas.com.br/produto/curso-de-validacao-de-limpeza-3-dias-presencial-sao-paulo/
Valor promocional até 20/04.
Caso queira mais informações estou à disposição.
Abs
Gostaria de receber informações da próxima turma para validação de processos.
Oi, José!
Agradeço pelo interesse.
Será no segundo semestre.
Em breve divulgaremos aqui no site.
Abs,