Módulo 2 – Curso de Educação Continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade
Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de registro, investigação e tratamento de desvios e não conformidades. A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de compliance.
O curso aborda as técnicas de identificação, registro, classificação quanto à criticidade, ação imediata e racional de amostragem, investigação, incluindo ferramentas da qualidade, ações x prazos e responsabilidades, disposições imediatas sobre os produtos não conformes, fechamentos, overdues, e comprovação da eficiência das ações para sanar os desvios da qualidade.
O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a investigação dos desvios de qualidade, aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA.
Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:
⦁ RDC nº 17/2010
⦁ RDC nº 16/2013
⦁ RDC nº 47/2013
⦁ RDC nº 48/2013
⦁ RDC nº 67/2007
⦁ RDC nº 69/2014
⦁ RDC nº 204/2016
⦁ RDC nº 34/2015
⦁ MAPA
DATA
28/06/2019 (sexta-feira) – Desvios, Não Conformidades e Capa – carga horária: 8 horas
LOCAL
Av. Marquês de São Vicente, 446 (antigo nº 10 – para uso do aplicativo Waze e GPS)
9º Andar cj 917B – Edifício NWT – Centro de Treinamento da Consultoria Farmacêuticas –
Barra Funda São Paulo – SP
⦁ Curso com material impresso e certificado.
⦁ Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)
VALOR
1 dia – 28/06/2019
⦁ Inscrição até 31/05: R$ 750,00 em até 10x sem juros
⦁ Inscrição após 31/05: R$ 850,00 em até 10x sem juros
PAGAMENTO
Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:
Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas
Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br
Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://cursosfarmaceuticas.com.br
https://cursosfarmaceuticas.com.br/curso-de-desvios/
Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante
Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.
Pagamento em dinheiro:
No escritório da consultoria:
Av. Marquês de São Vicente, 446 cj 917 A e B Barra Funda São Paulo – até 20/04/2019.
Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.
Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
cursos@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 95082 0404
PROGRAMAÇÃO
CURSO DE DESVIOS, NÃO CONFORMIDADES E CAPA
MÓDULO 2 – Curso de educação continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade
(28/06/2019) – das 9:00h às 18:00h
- Conceitos relacionados com o termo de Não-Conformidade e desvios da qualidade/Ação Corretiva/Ação Preventiva (CAPA)
- Tipos e Classificação de Não Conformidades
- Definição e Identificação de Não Conformidades
- Avaliação de riscos
- Exemplos e tratamentos de Não Conformidades
- Detecção dos desvios
- Registro do desvio
- Abertura de não-conformidades/desvios
- Investigação da causa raiz do desvio
- Ferramentas da qualidade utilizadas para investigação
- Racional de amostragem
- Disposição e ação imediata
- Proposta de ações corretivas – CAPA
- Gerenciamento dos desvios (modelo de planilha)
- Abertura e gerenciamento de plano de ação
- Acompanhamento dos CAPAs e verificação da Eficácia da ação
- CAPA x prazo
- Overdue
- KPIs
- Exercícios Práticos de Situações Reais (dinâmica de grupo)
VAGAS LIMITADAS
As vagas para este curso são limitadas e dependem da disponibilidade de espaço na sala de aula da empresa.
MINISTRANTE
Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.