DESCRIÇÃO DA VAGA
Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD’s).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!
RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
- Responsável pela identificação, análise, avaliação, tratamento e monitoramento de riscos nas áreas e processos prioritários da instituição;
- Apoiar os profissionais das áreas no gerenciamento de riscos desde o mapeamento até os planos de ação. Gerar e divulgar relatórios de risco;
- Atuar no gerenciamento e análises de riscos nos processos de Qualidade;
- Identificar e solucionar problemas e propor melhorias dos processos analíticos e/ou dos processos produtivos (estéreis e não estéreis);
- Apresentar ações estruturadas para mitigação de riscos e conduzir ações de melhoria e correção de processos e produtos;
- Prover indicadores de performance e risco.
- Ministrar treinamentos relacionados às atividades desempenhadas, através de conteúdo fornecido previamente para promover a capacitação técnica das equipes;
- Participar de reuniões multidisciplinares para entendimento de novos projetos e categorização de atividade junto aos Times;
- Elaborar e revisar documentos relacionados à área de Gerenciamento de Riscos, consultando documentações técnicas (Normas, legislações, procedimentos, entre outros) para atendimento às legislações vigentes;
- Revisar documentos de Gerenciamento de risco elaborados pelos demais analistas para garantir que a documentação atenda as diretrizes e normas especificadas nos procedimentos da área;
- Avaliar risco de Qualidade e Regulatório na implementação de projetos;
- Relacionar-se junto à fornecedores no caso de etapas terceirizadas em projetos;
- Atuar como facilitador no uso das ferramentas de análise de risco juntamente com as demais áreas da companhia.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
- Ter mais de 1 ano na função atual (para inscrição de colaboradores);
- Superior completo em Farmácia;
- Desejável Pós-graduação/Mestrado na área de saúde (gestão de risco, gestão industrial farmacêutica, microbiologia) ou em administração de processos farmacêuticos;
- Sólida experiência em Indústria Farmacêutica ou afins na área de Garantia da Qualidade;
- Experiência com gestão de equipe;
- Experiência em Gerenciamento de Risco, Investigação de Desvios, Qualificação, Controles de Mudança, VSC, Auditorias, Validação e/ou Unidade de Suporte à Produção);
- Conhecimento das legislações vigentes e guias aplicáveis à equipamentos, processos e sistemas da qualidade;
- Conhecimentos avançados em ferramentas de análise e gerenciamento de riscos;
- Conhecimentos avançados em processos estéreis (media fill, requisitos microbiológicos, processos líquidos) e produtos biológicos;
- Conhecimento em guias e normas nacionais e internacionais de preparações estéreis (com esterilização final e/ou assépticas);
- Inglês avançado e Pacote Office intermediário.
PRINCIPAIS BENEFÍCIOS
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
- Gympass;
- Telemedicina;
- Farmácia interna (a depender da unidade);
- Desconto de 40% em dermocosméticos e vitaminas;
- PPR / Bônus (a depender da unidade)
LOCAL
Barueri – SP
LINK PARA CANDIDATAR-SE À VAGA DE COORDENADOR DE GARANTIA DA QUALIDADE (GERENCIAMENTO DE RISCO)
Os interessados na vaga de Coordenador de Garantia da Qualidade com atuação em Gerenciamento de Risco devem acessar o link https://brainfarma.gupy.io/jobs/2157868
Precisando de atualização em Gerenciamento de Risco para se candidatar à vaga de Coordenador de garantia da Qualidade? Então, clique aqui e comece agora mesmo.
Curso de Gerenciamento de Risco do Sistema de Qualidade Farmacêutico Online – Aulas gravadas
Carga horária: 14 horas
Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade .
O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.
Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:
- Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
visando a segurança e proteção do paciente - Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
de riscos (falhas) - Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
de produção do medicamento. - Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
- Análise de tendência e monitoramento
O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais indicadas, elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.
Atendimento das seguintes Normas, Resoluções e Guias:
- RDC nº 658/2022
- RDC n° 665/2022
- RDC nº 301/2019
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- MAPA
- EMA
- WHO
- FDA
- PIC/S
- ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9
