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Patricia Alvarenga Agra

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Profissional especialista em produção de imunobiológicos com atuação na Fundação Oswaldo Cruz desde 1985 até os dias atuais. Graduada em Química Industrial com bacharelado e licenciatura, com especialização em MBA em gestão de processos industriais pela UFRJ, Mestre em gestão de imunobiológicos e processos tecnológicos com ênfase em gestão de processos, e atualmente doutoranda na área de gestão, pesquisa e desenvolvimento da FIOCRUZ. Como habilidades destaca-se experiência em GMP (boas práticas de fabricação), processos em áreas classificadas e controladas a nível farmacêutico (Grau A, B, C, D), produção de imunobiológicos (embalagem, reciclagem, lavagem, formulação, liofilização, embalagem), início das linhas de produção do projeto à validação, testes, ajustes, PPQ, media fill, testes de engenharia, liberação para processamento de produtos farmacêuticos, validação de processo, garantia de qualidade (sistema de qualidade), controle de qualidade, tratamento de não conformidade (CAPA) e tratamento de desvio, análise de risco, ferramentas de qualidade, controle estatístico de processo (CEP), procedimentos operacionais, produto periódico Report (RPP), MIASP, Ágil management, processo management, quality management, produção management, indicadores de processos produtivos (qualidade, eficácia e produtividade - OEE). Com 25 anos de experiência na indústria farmacêutica. Possui sólida experiência com gestão de tempo, focando na melhoria contínua dos processos industriais. Especialista em implantação de controle estatístico de processo em linhas de processo produtivo. As experiências contemplam start de área com linha de produção de injetáveis desde projeto até validação e liberação pra produção de injetáveis (vacinas e diluentes). Participou de gestão de projetos industriais tais como vacinas, diluentes e biofármacos; integração e participação no processo de transferência de tecnologia (projeto de transferência TT COVID) com Bio Manguinhos x AstraZeneca (2020-2022), participação na avaliação e certificação da OMS e ANVISA para a vacina de febre amarela nacional e de exportação e participação na transferência de tecnologia febre amarela vacina Libbs (farmacêuticos).