RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
Coordenar e efetuar o teste de desenvolvimento de novos produtos e aplicação dos mesmos em laboratório e planta.
Atuar no desenvolvimento de novos fornecedores de matérias-primas e embalagens.
Realizar a elaboração e preparo de amostras.
Determinar e ou analisar os parâmetros técnicos do processo de novos produtos em termos de equipamento e etapas de preparo.
Elaborar os documentos de aprovação com todas as informações técnicas relevantes para a aprovação de novos produtos.
Efetuar treinamento interno quanto assuntos técnicos.
REQUISITOS
Mandatória experiência em indústria farmacêutica ou cosméticas;
Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
Imprescindível inglês avançado;
Residir próximo ao local de trabalho.
INFORMAÇÕES SOBRE A VAGA
- Salário a combinar. Enviar currículo com pretensão salarial.
- Regime CLT.
- Atuação de forma presencial.
PRINCIPAIS BENEFÍCIOS
- Restaurante no local sem custo
- Assistência Médica Amil
- Assistência Odontológica Amil
- Estacionamento no local
- PLR
- Auxílio Oftalmo
- Auxílio material escolar (para filhos em idade escolar)
- Cesta Básica
- Convênio com SESI
- Estacionamento no local
LOCAL
Indústria Farmacêutica localizada na GRande São Paulo (ABC) – SP
ENVIO DO CURRÍCULO
Os interessados pela vaga de Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento devem encaminhar e-mail para alexsandra.lima@arcadebeauty.com
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Curso de Gerenciamento de Risco do Sistema de Qualidade Farmacêutico Online – Aulas gravadas
Carga horária: 14 horas
Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade .
O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.
Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:
- Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
visando a segurança e proteção do paciente - Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
de riscos (falhas) - Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
de produção do medicamento. - Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
- Análise de tendência e monitoramento
O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais indicadas, elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.
Atendimento das seguintes Normas, Resoluções e Guias:
- RDC nº 658/2022
- RDC n° 665/2022
- IN 138/2022
- MAPA
- EMA
- WHO
- FDA
- PIC/S
- ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9