Vaga de Analista de P&D Pleno

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Vaga de Analista de P&D Pleno

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  • Avaliar de documentação técnica regulatória e realizar de pesquisas bibliográficas para suportar estratégias de desenvolvimento de métodos analíticos;
  • Planejar e executar estudos de degradação forçada em conformidade com os requisitos da legislação vigente e com as práticas definidas pela empresa;
  • Planejar, desenvolver, executar e transferir métodos analíticos para análise de produtos de degradação dos medicamentos durante período de validade dos produtos;
  • Planejar, desenvolver, executar e transferir métodos analíticos para suportar seleção de fornecedores e o desenvolvimento de formulações, garantindo que os requisitos sejam atendidos;
  • Assegurar que os métodos analíticos transferidos para o departamento de Controle de Qualidade e para terceiros sejam validáveis;
  • Assegurar as boas práticas de documentação para todos os experimentos;
  • Elaborar de métodos analíticos, protocolos, relatórios e procedimentos operacionais padrão;

 Requisitos

  • Graduação Completa em farmácia, Química ou Engenharia Química
  • Experiência anterior  nas áreas de desenvolvimento analítico e/ou controle de qualidade (físico-químico), em indústria farmacêutica.

 

Conhecimentos

  • Legislações técnicas e regulatórias nacionais e internacionais relacionadas aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs)
  • Cromatografia gasosa (GC) e líquida (HPLC e UPLC): teoria e prática
  • Módulos analíticos do Drug Master File (DMF), formato CTD.
  • Aplicativos do MS Office Word, Excel PowerPoint
  • Microsoft Project / Project Libre
  • Módulos MM e QM do SAP
  • Inglês intermediário

Habilidades desejadas

  • Capacidade de trabalhar em equipe.
  • Capacidade de organização para trabalhar concomitantemente na execução de análises e demais documentações.

Local

Prati Donaduzzi unidade fabril de Toledo-PR

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na vaga de Analista de P&D, devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: alessandra.almeida@pratidonaduzzi.com.br

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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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