Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios

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Requisitos da Vaga – Analista de Assuntos Regulatórios

  • Superior completo em Farmácia ou Química
  • Pacote office intermediário
  • Gestão da Qualidade
  • Conhecimento da regulamentação vigente e diretrizes internacionais
  • Conhecimento específico relacionados a registros de cosméticos e medicamentos
  • Conhecimento técnicos em assuntos regulatórios

Atividades a serem desenvolvidas

  • Elaboração de dossiês técnicos para registro de cosméticos e medicamentos
  • Garantir a renovação de todos os registros , realizar renovação de certificados de boas práticas e licenças.
  • Participação e discussões para novos projetos , avaliação de análise de risco ,visando identificar impactos regulatórios

Número de vagas

01 vaga

Regime de Contratação

CLT – efetivo

Candidatar-se

Os interessados na vaga de Analista de Assuntos regulatórios devem se candidatar-se através do e-mail GEOVANNA.TRINDADE@ARCADEBEAUTY.COM e informar a pretensão salarial.

Favor identificar no assunto o nome da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios

Curso de Gerenciamento de Riscos

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CURSO DE GERENCIAMENTO DE RISCOS

Carga horária: 14 horas

Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade .

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.

Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:

  • Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
    visando a segurança e proteção do paciente
  • Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
    de riscos (falhas)
  • Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
    aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
    de produção do medicamento.
  • Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
  • Análise de tendência e monitoramento

O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais indicadas,  elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.

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