Requisitos da Vaga – Analista de Assuntos Regulatórios
- Superior completo em Farmácia ou Química
- Pacote office intermediário
- Gestão da Qualidade
- Conhecimento da regulamentação vigente e diretrizes internacionais
- Conhecimento específico relacionados a registros de cosméticos e medicamentos
- Conhecimento técnicos em assuntos regulatórios
Atividades a serem desenvolvidas
- Elaboração de dossiês técnicos para registro de cosméticos e medicamentos
- Garantir a renovação de todos os registros , realizar renovação de certificados de boas práticas e licenças.
- Participação e discussões para novos projetos , avaliação de análise de risco ,visando identificar impactos regulatórios
Número de vagas
01 vaga
Regime de Contratação
CLT – efetivo
Candidatar-se
Os interessados na vaga de Analista de Assuntos regulatórios devem se candidatar-se através do e-mail GEOVANNA.TRINDADE@ARCADEBEAUTY.COM e informar a pretensão salarial.
Favor identificar no assunto o nome da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios
Curso de Gerenciamento de Riscos
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CURSO DE GERENCIAMENTO DE RISCOS
Carga horária: 14 horas
Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade .
O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.
Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:
- Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
visando a segurança e proteção do paciente - Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
de riscos (falhas) - Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
de produção do medicamento. - Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
- Análise de tendência e monitoramento
O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais indicadas, elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.
