AMITY BRAINDER

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A experiência em gerenciamento de projetos, conformidade e melhoria da qualidade para o seu negócio.

O QUE NOS INSPIRA

A única maneira de fazer um excelente trabalho é amar o que você faz. Nossa inspiração é compromisso com satisfação de nossos clientes, desenvolvendo soluções de projetos para a conquista de resultados excelentes, conformidade regulatória e o desenvolvimento profissional das pessoas.

NOSSA MISSÃO

Ser uma empresa de consultoria que cresce no mercado através da satisfação de nossos clientes e dos resultados positivos gerados através dos projetos, visando a melhoria contínua em conformidade com a qualidade.

NOSSA CULTURA

A nossa cultura corporativa possui como pilares fundamental: o respeito. Por isso, nos baseamos em uma estrutura que visa oferecer flexibilidade para nossos colaboradores focarem em sua performance. Estimulamos um ambiente onde as aspirações individuais podem ser combinadas com o trabalho em equipe para gerar oportunidades de crescimento pessoal e profissional.

METODOLOGIAS DE TRABALHO

Visando atender nossos clientes com base nos requerimentos e boas práticas de mercado reconhecidas e utilizadas mundialmente a Amity Brainder tem como principais metodologias para o planejamento, gerenciamento e controle de seus projetos os guias PMBOK, GAMP5, Guia ANVISA para Validação de Sistemas Computadorizados e o Manual de Qualificações e Validações Sindusfarma.

NOSSA EQUIPE

A equipe AMITY BRAIDNER é composta por profissionais com sólida formação acadêmica em diversos segmentos de atuação, tais como, gerência de projetos, farmacêutica, química, tecnologia da informação e engenharia.

Profissionais credenciados como PMP® (Project Management Professional) pelo PMI® (Project Management Institute), EUA.

Diretoria Consultiva e palestrante do ISPE Brasil 2011/2012, 2013/2014 e Diretoria Fiscal 2015/2016. Integrantes do Grupo de Trabalho responsável pela elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados em conjunto com a ANVISA.

Integrantes do Grupo de elaboradores do Manual Qualificações e Validações – Guia Sindusfarma para a Indústria Farmacêutica.

Atuam na área de consultoria no segmento farmacêutico e tecnológico há mais de 15 anos tendo conhecimento em diversos setores de atuação, tais como, Tecnologia da Informação,  Engenharia, Produção, Logística, Gases Medicinais, Pesquisa Clínica e Assuntos Regulatórios.

PORTFÓLIO DE SERVIÇOS

A Amity Brainder conta com ampla variedade de conhecimento técnico e serviços de consultoria. Desenvolvemos uma metodologia a partir do entendimento dos aspectos que orientam as áreas de conhecimento e da inovação no ambiente de negócios, visando o atendimento as normas regulatórias nacionais e internacionais.

  • Validação de Sistemas Computadorizados (ERPs, EDMS, WMS, EQMS, etc)
  • Qualificação de Equipamentos Produtivos e Laboratório
  • Qualificação Técnica de Infraestrutura de Redes
  • Qualificação da Migração de Banco de Dados;
  • Validação de Planilhas Eletrônicas
  • Treinamentos presenciais / in company: Validação de Sistemas Computadorizados, Gerenciamento de Projetos (PMBOK), Mapeamento de Processos BPX e Gerenciamento de Riscos

 

CASES DE SUCESSO

A Amity Brainder possui ampla experiência e conhecimento através do desenvolvimento, atuação e realização de diversos projetos:

  • Escritório PMO e Gerenciamento de Projetos (PMBOK)
  • Sistemas ERP (SAP, TOTVS, PROTHEUS)
  • Sistemas de Automação, WMS, LIMS, EDMS, QMS e SAC
  • Qualificação de Equipamentos e Utilidades
  • Qualificação Técnica de Infraestrutura de Redes TI
  • Validação de Planilhas Eletrônicas
  • Validação de Sistemas de Pesquisas Clínicas
  •  Treinamentos e Outsourcing

 

Entre em contato conosco e solicite uma avaliação de projeto para que possamos conhecer e melhor atender a sua necessidade de negócio.

 

Joselene Farias

Diretora e Gerente de Projetos, PMP

Amity Brainder Assessoria Ltda.

Telefones de Contato: (11) 99106-4028 | (19) 98706-2721

e-mail: joselene@amitybrainder.com.br

Skype: joselene-farias

www.amitybrainder.com.br

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Fernanda de Oliveira Bidoia
Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 20 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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