Vaga de Farmacêutico em Garantia da Qualidade

Vaga de Farmacêutico em Garantia da Qualidade

Vaga de Farmacêutico em Garantia da Qualidade

Área de atuação

Vaga de farmacêutico em Garantia da Qualidade: Controle de mudanças, qualificação de fornecedores, treinamentos, gestão documental, CAPAs, reclamações técnicas, entre outras atividades relacionadas à Garantia da Qualidade.

Requisitos da Vaga

  • Superior em  Farmácia com CRF ativo
  • Experiência mínima comprovada de 3 anos em Garantia da Qualidade
  • Sólidos conhecimentos em ferramentas da qualidade;
  • Experiência em gestão de documentos (elaboração, revisão, gerenciamento e implantação de documentos e registros da qualidade);
  • Experiência gestão de treinamentos;
  • Experiência registro, investigação e gestão de desvios da qualidade (CAPA);
  • Experiência com autoinspeção e auditorias da qualidade;
  • Experiência com validação será um diferencial;
  • Vivência em rotinas na área de farmácia industrial
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Habilidade com word e excel

Descrição de Atividades

  • Gestão da Garantia da Qualidade – Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Suporte às atividades de validação;
  • Gestão documental;
  • Elaboração do programa de Autoinspeção e execução de autoinspeções;
  • Treinamentos de BPF, higiene e paramentação e de POPs para a equipe interna;
  • Monitorar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, e gestão do sistema da qualidade;
  • Estabelecer e monitorar um sistema para liberar ou rejeitar matérias-primas, intermediários, materiais de embalagem e rotulagem;
  • Liberar ou rejeitar todos os insumos farmacêuticos ativos;
  • Assegurar que os desvios críticos sejam investigados e as ações corretivas e preventivas implementadas;
  • Gerenciar as atividades para a guarda, armazenamento e documentação das amostras de retenção;
  • Aprovar os procedimentos, especificações e instruções que impactam na qualidade do insumo farmacêutico ativo;
  • Aprovar o Programa de autoinspeção e certificar-se de sua execução;
  • Aprovar as especificações técnicas contratação de serviços de terceirização relacionados à fabricação e controle da qualidade de insumo farmacêuticos ativos;
  • Aprovar mudanças que afetam a qualidade do insumo farmacêutico ativo;
  • Aprovar plano mestre, protocolos e relatórios de validação e assegurar que sejam feitas as validações necessárias;
  • Assegurar que as reclamações e devoluções relacionadas à qualidade sejam registradas, investigadas e, quando necessário, as ações corretivas e preventivas implementadas;
  • Assegurar que exista um sistema eficaz de manutenção e calibração de equipamentos e sua correta execução;
  • Assegurar que os estudos de estabilidade sejam conduzidos;
  • Executar revisões de qualidade do produto;
  • Avaliar o programa de monitoramento ambiental de áreas produtivas;
  • Elaborar, atualizar e revisar o procedimento ambiental das áreas produtivas;
  • Aprovar o Programa de treinamento e assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal;
  • Avaliar a necessidade de recolhimento do insumo farmacêutico ativo;
  • Investigar os resultados fora da especificação, de acordo com procedimentos definidos;
  • Revisar todos os registros das etapas críticas da produção e do controle de qualidade antes da liberação do insumo;
  • Atuar como Responsável perante órgãos vigentes, entidade de classe e outros que se fizerem necessário;
  • Atuar como Representante da Direção perante o Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001.

Necessário

  • Residir na região de Leste de São Paulo ou proximidades de Itaquaquecetuba
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Conhecimento em garantia da qualidade – sistemas da qualidade
  • Experiência comprovada
  • Facilidade no trabalho em equipe

 

Regime de contratação

CLT – Efetivo

Horário

De segunda a sexta – comercial

Local

Indústria de Insumos Farmacêuticos Ativos localizada na região de Itaquaquecetuba, Grande São Paulo.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na vaga de farmacêutico em Garantia da Qualidade devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: controle@sanrisil.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: “Vaga de farmacêutico – GQ”

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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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