Vaga de Analista de Qualificação Pleno

Vaga de Analista de Qualificação Pleno

Vaga de Analista de Qualificação  Pleno

Área de atuação

  • Qualificação de equipamentos produtivos
  • Qualificação de utilidades

Requisitos da Vaga

  • Superior completo em  Farmácia ou engenharia
  • Experiência mínima comprovada de 3 anos em validação
  • Experiência em qualificação de equipamentos (QD, QS, QI, QO e QP – elaboração de documentos, execução de testes e elaboração de relatório)
  • Experiência com qualificação do tipo FAT e SAT
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Bom conhecimento em técnicas estatísticas
  • Conhecimentos em ferramentas da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)

Atividades a serem desempenhadas 

 

  • Execução dos testes de qualificação
  • Elaboração e revisão  de análises de risco (FMEA), cálculos, protocolos, relatórios, FATs e SATs, e formulários diversos relacionados aos estudos de validação e qualificação.
  • Elaboração de URS/ERU
  • Execução dos testes relacionados à  qualificação
  • Retirada de amostras para testes de desempenho
  • Escolha dos piores casos com racional científico – desempenho
  • Revisão e elaboração documentos de qualificação
  • Elaboração de análises estatísticas
  • Monitoramento do status de qualificação – cronograma

 

Necessário

  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Sólido conhecimento em qualificação
  • Experiência comprovada

Local

Juiz de Fora – Minas Gerais

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista de Qualificação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: moniquetissi@lupin.com

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