Vaga de Analista de Qualificação e Validação Pleno

Vaga de Analista de Qualificação e Validação Pleno

Vaga de Analista de Qualificação e Validação Pleno

Área de atuação

  • Qualificação de equipamentos produtivos
  • Validação de processo
  • Validação de limpeza.

 

Requisitos da Vaga

  • Superior completo em  Farmácia
  • Experiência mínima comprovada de 3 anos em validação
  • Experiência em validação de processo (elaboração de protocolos, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em validação de limpeza e processo (elaboração de protocolos, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em qualificação de equipamentos (QD, QS, QI, QO e QP – elaboração de documentos, execução de testes e elaboração de relatório)
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Bom conhecimento em técnicas estatísticas
  • Conhecimentos em ferramentas da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
  • Conhecimento nas RDC nº 73/2016 e 76/2016 (HMP e PATE)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)

Atividades a serem desempenhadas 

  • Acompanhamento de validações de processo e  limpeza
  • Execução dos testes de qualificação
  • Elaboração e revisão  de análises de risco (FMEA), cálculos, protocolos, relatórios, FATs, e formulários diversos relacionados aos estudos de validação e qualificação.
  • Elaboração de cálculos para a validação de limpeza (Le Blanc, NOEL, e PDE)
  • Execução dos testes relacionados à validação e qualificação
  • Retirada de amostras
  • Revisão e elaboração documentos de validação
  • Elaboração de análises estatísticas
  • Monitoramento dos estudos de validação
  • KPIs

 

Necessário

  • Residir na região Sul do país ou ter disponibilidade para viagem/mudança durante o período do projeto
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Sólido conhecimento em validação
  • Sólido conhecimento em qualificação
  • Experiência comprovada

Jornada de trabalho

De segunda a sexta- feira  – horário comercial.

 

Benefícios

  • Ônibus Fretado
  • Ajuda de custo de moradia
  • Salário acima do mercado
  • Almoço no restaurante da empresa

 

Regime de contratação

Contrato – PJ: por período de duração do projeto

 

Local

Indústria farmacêutica localizada no Rio Grande do Sul.

 

Importante

  • Será dada preferência à candidatos que não estejam atualmente trabalhando.
  • Candidatos que sejam PJ
  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  • Projeto de curto prazo

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista de Qualificação e Validação Pleno devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br

 

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: “ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO PL-RS”

 

 

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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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