Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios – São Paulo/ Zona Sul

Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios – São Paulo/ Zona Sul

Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios –  São Paulo/ Zona Sul

Empresa de Produtos Médico Hospitalares

 

Principais responsabilidades

  • Atuar como Responsável Técnico;
  • Regulamentar a empresa perante órgãos reguladores (ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, COVISA – Vigilância Sanitária Local e CRF – Conselho Regional de Farmácia), através de atualização/renovação de documentos, a fim de manter a empresa apta a exercer suas atividades.
  • Consolidar documentação regulatória referente aos produtos e funcionamento da empresa, através de atualização de documentos internos, a fim de disponibilizar as unidades externas, DAC, filiais, clientes e fornecedores documentações e informações técnicas atualizadas quando solicitado.
  • Elaborar e submeter à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) documentação técnica para registro/cadastro de novos produtos e atualizar/revalidar os produtos previamente aprovados, através de formulários e requisitos exigidos pelo órgão regulador, a fim de deixar o produto apto para comercialização.

 

Requisitos:

  • Experiência na área de Regulatórios e Conhecimentos na RDC 16/2013;
  • Superior Completo em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem;
  • Desejável especialização em Assuntos Regulatórios;
  • Desejável Inglês e Espanhol nível intermediário;
  • Registro no conselho de Classe Ativo.

 

Local

Empresa de Produtos Médico Hospitalares localizada na Zona Sul de São Paulo.

 

Interessados interessado na Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios devem enviar currículo para: camilla.marchetti@promedon.com

 

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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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