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Validação

Unither ( Multinacional Francesa) Contrata:

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

 

Requisitos Obrigatórios

  • Graduação em Farmácia ou Engenharias Produção/ Alimentos.
  • Vivencia em indústrias farmacêuticas.

 

Requisitos desejáveis

  • Pós-graduação em Qualidade;
  • RDC 17/2010;
  • Boa oratória para falar em público;
  • Inglês;
  • Conhecimento em indicadores.

 

Atividades

  • Ter conhecimento nas atividades de Garantia da Qualidade: Controle de mudanças, não conformidades, liberações de lotes;
  • Ter executado: Qualificação de equipamentos, validação de processos, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados.
  • Análise de acordos de qualidade;
  • Dar suporte em auditorias e visitas técnicas de clientes, bem como conduzir planos de ações;
  • Cumprimento de metas e propostas de melhorias e otimização das atividades.

 

Envio do currículo

Os interessados na vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sr por favor enviem currículo para:

recrutamento@unither-pharma.com.br  

Colocar no assunto do e-mail: ANALISTA GQ SR

Prazo para envio de currículos até 14/12/2018 (sexta-feira)

Repasse aos seus contatos!

Vaga de Analista de Garantia e Validação 

 Área de atuação

Atuar na área de Garantia da Qualidade, desenvolvendo atividades de validação e qualificação, afim de avaliar e monitorar os impactos gerados nos processos, equipamentos e sistemas.

Principais atividades:

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades
  • Sistemas da Qualidade

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de Garantia e Validação 

  • Experiência em Validação/Qualificação de Equipamentos de Laboratório (ex. incubadoras, câmara fria, HPLC, dissolutores, entre outros) Manufatura (ex.  envasadoras, codificadoras) Utilidades (HVAC, Ar Comprimido e PW) e Sistemas Computadorizados (ex. embarcados, supervisórios, ERP) em Indústria Farmacêutica/Cosmético.
  • Conhecimentos nas Legislações Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos  (RDC 48/2013) e medicamentos (RDC 17/10).
  • Formação em Química/Farmácia/Engenharia.
  • Habilidade e conhecimento no office.
  • Inglês intermediário.

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação/Qualificação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação/Qualificação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de Inventário
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação/qualificação (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao segmento de cosméticos para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de cosméticos e farmacêutica localizada no ABC – Grande São Paulo.

 

 Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista de Garantia e Validação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

rhseletivaecontrato@gmail.com

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO

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Vaga de Gerente de Garantia da Qualidade

Requisitos

  • Ensino Superior completo em Farmácia;
  • Desejável pós-graduação na área;
  • Imprescindível sólida vivência na área em Indústria Farmacêutica de grande porte;
  • Sólida experiência  nas rotinas de Validação de Limpeza, Validação de Processos, Holding Time e Revisão Periódica de Produtos, Controle de Mudança, Investigação de Desvios, Reclamação de Mercado e SAC;
  • Inglês avançado.

 

Atividades

Gerente de Garantia da Qualidade:

  • Responder pelos processos de Garantia da Qualidade assegurando o cumprimento de procedimentos relacionados à BPF, visando renovações de certificações, aprovações de alvarás de funcionamento exigidos para a comercialização de produtos.

Local de trabalho

União Química unidade de Brasília -DF.

Envio de currículo

O candidatos interessados na vaga de Gerente de Garantia da Qualidade devem enviar o currículo atualizado para o seguinte endereço eletrônico: selecao.bsb@uniaoquimica.com.br

No campo assunto identificar:

Gerente de Garantia da Qualidade

.

Vaga de Coordenador de Validação

 Área de atuação

  • Validação de Processo
  • Holding Time
  • Validação de Limpeza
  • RPP

Requisitos da Vaga

Vaga de Coordenador de Validação

  • Experiência em Validação de procesos produtivos – Manipulação e embalagens primárias e secundárias
  • Experiência em RPP
  • Experiência em validação de limpeza
  • Experiência com estudos de Holding Time
  • Experiência comprovada em coordenação de equipe
  • Sólidos conhecimentos nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia
  • Inglês

Atividades a serem desempenhadas 

  • Revisão de protocolos e relatórios de validação
  • Definição do cronograma de validação
  • Planejamento de atividades da equipe
  • Coordenação de equipe de validação
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Participação de reuniões de análises de risco (FMEA) e do comitê de validação

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Coordenador de Validação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: COORDENADOR DE VALIDAÇÃO

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Vaga de Analista Sênior de Validação de Sistemas Computadorizados

 Área de atuação

  • Validação de ERPs;
  • Validação de Software de equipamentos de produção, controle de qualidade e SGQ;
  • Validação de sistemas de farmacovigilância e automação.
  • Validação de planilhas eletrônicas

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista Sênior de Validação  de Sistemas Computadorizados

  • Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados
  • Conhecimentos em infraestrutura de rede
  • Experiência em mapeamento de processos
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010)
  • Conhecimento nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia/TI
  • Inglês

 

Requisitos específicos

  • Experiência comprovada de no mínimo 4 anos na área
  • Sólidos conhecimentos na metodologia Gamp 5, Anvisa e FDA
  • Conhecimento na ferramenta FMEA
  • Experiência em qualificação de estrutura de rede será um diferencial
  • Experiência com integridade de dados

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Sênior de Validação de Sistemas Computadorizados devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO SÊNIOR DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

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Vaga de Analista Sênior de Validação de Processo

 Área de atuação

  • Validação de processo
  • Holding Time

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista Sênior de Validação

  • Experiência em Validação de procesos produtivos – Manipulação e embalagens primárias e secundárias
  • Experiência com estudos de Holding Time
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010)
  • Conhecimento nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia/Engenharia
  • Inglês

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Sênior de Validação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO SÊNIOR

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Vaga de Analista de Validação Pleno

 Área de atuação

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de Validação Pleno

  • Experiência em Validação/Qualificação de Equipamentos de Laboratório (ex. incubadoras, câmara fria) Manufatura (ex. reatores, envasadoras, codificadoras) Utilidades (HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, PW) e Sistemas Computadorizados (ex. embarcados, supervisórios, ERP) em Indústria Farmacêutica/Cosmético.
  • Conhecimentos nas Legislações Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos / Farmacêutica(RDC48/2013).
  • Formação em Química/Farmácia/Engenharia.

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação/Qualificação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação/Qualificação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de Inventário
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação/qualificação (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento de cosméticos para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de cosméticos mutinacional de grande porte localizada na Zona Sul de São Paulo (Santo Amaro).

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT por tempo determinado de 6 meses.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Validação Pleno devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

fabiana.vilela@grupoasserth.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO PLENO”

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Vaga de Analista de Validação Júnior

 Área de atuação

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de Validação Júnior

  • Experiência em Validação/Qualificação de Equipamentos de Laboratório (ex. incubadoras, câmara fria) Manufatura (ex. reatores, envasadoras, codificadoras) Utilidades (HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, PW) e Sistemas Computadorizados (ex. embarcados, supervisórios, ERP) em Indústria Farmacêutica/Cosmético.
  • Conhecimentos nas Legislações Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos / Farmacêutica(RDC48/2013).
  • Formação em Química/Farmácia/Engenharia.

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação/Qualificação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação/Qualificação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de Inventário
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação/qualificação (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento de cosméticos para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de cosméticos mutinacional de grande porte localizada na Zona Sul de São Paulo (Santo Amaro).

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT por tempo determinado de 6 meses.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Validação Júnior devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

fabiana.vilela@grupoasserth.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO JÚNIOR”

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Vagas de Analista de Garantia da Qualidade – Júnior, Pleno e Sênior

Área de atuação

Sistemas da Qualidade: Controle de mudanças, qualificação de fornecedores, treinamentos, gestão documental, CAPAs, reclamações técnicas, entre outras atividades relacionadas à Garantia da Qualidade.

 

Requisitos das Vagas

  • Superior em  Farmácia ou química
  • Experiência mínima comprovada de 5 anos em Garantia da Qualidade para as vagas de sênior
  • Experiência mínima comprovada de 3 anos em Garantia da Qualidade para as vagas de pleno
  • Experiência mínima comprovada de 1 ano em Garantia da Qualidade para as vagas júnior
  • Sólidos conhecimentos em ferramentas da qualidade;
  • Experiência em gestão de documentos (elaboração, revisão, gerenciamento e implantação de documentos e registros da qualidade);
  • Experiência gestão de treinamentos;
  • Experiência registro, investigação e gestão de desvios da qualidade (CAPA);
  • Experiência com autoinspeção e auditorias da qualidade;
  • Experiência com validação será um diferencial;
  • Vivência em rotinas na área de farmácia industrial
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais (FDA, EMA e WHO)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Habilidade com word e excel

 

Descrição de Atividades

  • Gestão da Garantia da Qualidade – Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Suporte às atividades de validação;
  • Gestão documental;
  • Elaboração do programa de Autoinspeção e execução de autoinspeções;
  • Treinamentos de BPF, higiene e paramentação e de POPs para a equipe interna;
  • Monitorar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, e gestão do sistema da qualidade.

Necessário

  • Residir na região de Campinas
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Conhecimento em garantia da qualidade – sistemas da qualidade
  • Experiência comprovada
  • Facilidade no trabalho em equipe

 

Regime de contratação

CLT – Efetivo

Local

Indústria farmacêutica de localizada na região de Campinas, interior de São Paulo.

 

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados nas vagas de Analista de Garantia da Qualidade – Júnior, Pleno e Sênior devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: recrutamento@myralis.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: “ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE”

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Vagas de Analista de Validação – Júnior, Pleno e Sênior

Área de atuação

Validação de processo, limpeza, qualificação de equipamentos e utilidades , qualificação de transporte e validação de sistemas computadorizados

 

Requisitos das Vagas

  • Superior em  Farmácia ou química
  • Experiência mínima comprovada de 5 anos em validação para as vagas de sênior
  • Experiência mínima comprovada de 3 anos em validação para as vagas de pleno
  • Experiência mínima comprovada de 1 ano em validação para as vagas júnior
  • Experiência em elaboração de protocolos, relatórios e execução/acompanhamento dos estudos
  • Experiência com amostragem de validação
  • Experiência em qualificação
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Habilidade com word e excel

Atividades a serem desempenhadas 

  • Acompanhamento de Validações de processo, limpeza, VSC, qualificação de equipamentos entre outras atividades relacionadas
  • Execução dos testes relacionados à validação e qualificação
  • Retiradas de amostras
  • Revisão e elaboração documentos de validação
  • Monitoramento dos estudos de validação

Necessário

  • Residir na região de Campinas
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Conhecimento em validação
  • Experiência comprovada
  • Facilidade no trabalho em equipe

 

Regime de contratação

CLT – Efetivo

Local

Indústria farmacêutica de localizada na região de Campinas, interior de São Paulo.

 

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados nas vagas de Analista de Validação – Júnior, Pleno e Sênior devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: recrutamento@myralis.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: “ANALISTA DE VALIDAÇÃO

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