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Sênior

Vaga de Analista Sênior de Validação de Sistemas Computadorizados

 Área de atuação

  • Validação de ERPs;
  • Validação de Software de equipamentos de produção, controle de qualidade e SGQ;
  • Validação de sistemas de farmacovigilância e automação.
  • Validação de planilhas eletrônicas

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista Sênior de Validação  de Sistemas Computadorizados

  • Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados
  • Conhecimentos em infraestrutura de rede
  • Experiência em mapeamento de processos
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010)
  • Conhecimento nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia/TI
  • Inglês

 

Requisitos específicos

  • Experiência comprovada de no mínimo 4 anos na área
  • Sólidos conhecimentos na metodologia Gamp 5, Anvisa e FDA
  • Conhecimento na ferramenta FMEA
  • Experiência em qualificação de estrutura de rede será um diferencial
  • Experiência com integridade de dados

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Sênior de Validação de Sistemas Computadorizados devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO SÊNIOR DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

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Vaga de Analista Sênior de Validação de Processo

 Área de atuação

  • Validação de processo
  • Holding Time

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista Sênior de Validação

  • Experiência em Validação de procesos produtivos – Manipulação e embalagens primárias e secundárias
  • Experiência com estudos de Holding Time
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010)
  • Conhecimento nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia/Engenharia
  • Inglês

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Sênior de Validação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

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Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior

 

Pré-requisitos 

  • Superior em Química e/ou Farmácia
  • Experiência comprovada em validação de metodologia analítica
  • Bons conhecimentos em técnicas estatísticas e cálculos
  • Sólidos conhecimentos em análises físico-químicas
  • Utilização de equipamentos como HPLC, CG, dissolutores, espectofotômetros, equipamentos de IR, entre outros necessários para a realização de análises físico-químicas.
  • Experiência em documentação relacionada a validação de metodologia analítica (elaboração de protocolos e relatórios)
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP e BPL
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Domínio das principais legislações do setor: RDC 166/17 , RDC 53/15  e guias / RE 01, Guia para Tratamento Estatístico da Validação Analítica e Guia da Anvisa de Resultados Fora da Especificação (FDE) – OOS.

 

Atividades

  • Execução de Validação de Metodologia Analítica
  • Elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica
  • Validação analítica para validação de limpeza
  • Verificação / transferência analítica da matriz
  • Revisão e elaboração documentos de qualificação
  • Avaliação de perfil de dissolução
  • Elaboração de Procedimentos de operação de novos equipamentos de alta complexidade (HPLC)
  • Suporte técnico à equipe e avaliação dos documentos relacionamentos à qualidade para submissão (registro e pós-registro).

Local

Indústria de medicamentos e cosméticos localização em São Bernardo do Campo – SP

Jornada de trabalho

Disponibilidade para trabalhar de 2ª a 5ª feira das 07h30 às 17h30 e 6ª feira das 07h30 às 16h15 (1h Refeição).

Preferencial

  • Possuir veículo próprio
  • Cursos de aperfeiçoamento na área de atuação;

Disponibilidade para Início imediato (Junho/2018).

 

Benefícios

  • Restaurante na empresa

 

Contratação

Projeto de consultoria temporário com grandes chances de efetivação.

 

 

 Envio de Curriculum

Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior devem encaminhar o currículo com pretensão salarial, e experiência comprovada, para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br

Colocar no assunto do e-mail a descrição da vaga pretendida.

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Vaga de Analista de Validação e Qualificação Júnior

Área de atuação

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades

 

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de Validação e Qualificação Júnior

  • Superior em  Farmácia
  • Experiência mínima comprovada de no mínimo 2 anos em validação e qualificação
  • Experiência em validação de processo (elaboração de protocolos, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em validação de limpeza
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em Media Fill
  • Experiência em validação de processo assépticos
  • Bom conhecimento em técnicas estatísticas
  • Experiência  qualificação de equipamentos e utilidades (elaboração de protocolos, folhas de testes, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)

Atividades a serem desempenhadas 

  • Acompanhamento de Validações de processo,  limpeza e qualificação
  • Elaboração e revisão  de análises de risco (FMEA), cálculos, protocolos, relatórios e formulários relacionados aos estudos.
  • Execução dos testes relacionados à validação e qualificação
  • Retiradas de amostras
  • Revisão e elaboração documentos de validação e qualificação
  • Elaboração de análises estatísticas
  • Monitoramento dos estudos de validação

 

Necessário

  • Residir em Pouso Alegre – MG ou em cidades da região
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Conhecimento em validação
  • Experiência comprovada

 

 Benefícios

  • Plano de Saúde
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

Local

Indústria farmacêutica do segmento hospitalar localizada na região de Pouso Alegre – MG

 

Carga horária

40 horas semanais – horário administrativo

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Validação e Qualificação Júnior devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: flavia.capistrano@sanobiol.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO JR”

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Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior

 

Pré-requisitos 

  • Superior em Química e/ou Farmácia
  • Experiência comprovada em validação de metodologia analítica
  • Bons conhecimentos em técnicas estatísticas e cálculos
  • Sólidos conhecimentos em análises físico-químicas
  • Utilização de equipamentos como HPLC, CG, dissolutores, espectofotômetros, equipamentos de IR, entre outros necessários para a realização de análises físico-químicas.
  • Experiência em documentação relacionada a validação de metodologia analítica (elaboração de protocolos e relatórios)
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP e BPL
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Domínio das principais legislações do setor: RDC 166/17 , RDC 53/15  e guias / RE 01, Guia para Tratamento Estatístico da Validação Analítica e Guia da Anvisa de Resultados Fora da Especificação (FDE) – OOS.

 

Atividades

  • Execução de Validação de Metodologia Analítica
  • Elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica
  • Verificação / transferência analítica da matriz
  • Revisão e elaboração documentos de qualificação
  • Avaliação de perfil de dissolução
  • Elaboração de Procedimentos de operação de novos equipamentos de alta complexidade (HPLC)
  • Suporte técnico à equipe e avaliação dos documentos relacionamentos à qualidade para submissão (registro e pós-registro).

Local

Indústria de medicamentos e cosméticos localização em São Bernardo do Campo – SP

Jornada de trabalho

Disponibilidade para trabalhar de 2ª a 5ª feira das 07h30 às 17h30 e 6ª feira das 07h30 às 16h15 (1h Refeição).

Preferencial

  • Possuir veículo próprio
  • Cursos de aperfeiçoamento na área de atuação;

Disponibilidade para Início em Novembro/2017.

 

Benefícios

  • Vaga de estacionamento
  • Restaurante na empresa
  • Ajuda de custo para combustível

 

Contratação

Projeto de consultoria temporário com grandes chances de efetivação.

 

 

 Envio de Curriculum

Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior devem encaminhar o currículo com pretensão salarial, e experiência comprovada, para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br

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Vaga de Analista de Validação e Qualificação Júnior

Área de atuação

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades

 

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de Validação e Qualificação Júnior

  • Superior em  Farmácia
  • Experiência mínima comprovada de no mínimo 1 ano em validação e qualificação
  • Experiência em validação de processo (elaboração de protocolos, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em validação de limpeza
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em Media Fill
  • Experiência em validação de processo assépticos
  • Bom conhecimento em técnicas estatísticas
  • Experiência  qualificação de equipamentos e utilidades (elaboração de protocolos, folhas de testes, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
  • Conhecimento nas RDC nº 73/2016 e 76/2016 (HMP e PATE)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)

Atividades a serem desempenhadas 

  • Acompanhamento de Validações de processo,  limpeza e qualificação
  • Elaboração e revisão  de análises de risco (FMEA), cálculos, protocolos, relatórios e formulários relacionados aos estudos.
  • Execução dos testes relacionados à validação e qualificação
  • Retiradas de amostras
  • Revisão e elaboração documentos de validação e qualificação
  • Elaboração de análises estatísticas
  • Monitoramento dos estudos de validação

 

Necessário

  • Residir em Pouso Alegre – MG ou em cidades da região
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Conhecimento em validação
  • Experiência comprovada

 

 Benefícios

  • Plano de Saúde
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

Local

Indústria farmacêutica do segmento hospitalar localizada na região de Pouso Alegre – MG

 

Carga horária

40 horas semanais – horário administrativo

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Validação e Qualificação Júnior devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: flavia.capistrano@sanobiol.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO JR”

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Vaga de Analista de Validação e Qualificação Sênior

Área de atuação

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades

 

Requisitos da Vaga

  • Superior em  Farmácia
  • Experiência mínima comprovada de 4 anos em validação e qualificação
  • Experiência em validação de processo (elaboração de protocolos, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em validação de limpeza
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em Media Fill
  • Experiência em validação de processo assépticos
  • Bom conhecimento em técnicas estatísticas
  • Experiência  qualificação de equipamentos e utilidades (elaboração de protocolos, folhas de testes, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
  • Conhecimento nas RDC nº 73/2016 e 76/2016 (HMP e PATE)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)

Atividades a serem desempenhadas 

  • Acompanhamento de Validações de processo,  limpeza e qualificação
  • Elaboração e revisão  de análises de risco (FMEA), cálculos, protocolos, relatórios e formulários relacionados aos estudos.
  • Execução dos testes relacionados à validação e qualificação
  • Retiradas de amostras
  • Revisão e elaboração documentos de validação e qualificação
  • Elaboração de análises estatísticas
  • Monitoramento dos estudos de validação

 

Necessário

  • Residir em Pouso Alegre – MG ou em cidades da região
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Sólido conhecimento em validação
  • Experiência comprovada

 

 Benefícios

  • Plano de Saúde
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

Local

Indústria farmacêutica do segmento hospitalar localizada na região de Pouso Alegre – MG

 

Carga horária

40 horas semanais – horário administrativo

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Validação Sênior devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: flavia.capistrano@sanobiol.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: “ANALISTA DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO SR”

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Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Sênior

Biolab

 

Requisitos da Vaga

  • Formação superior completo em Farmácia
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP)
  • Experiência com ferramentas de qualidade
  • Experiência em indústria farmacêutica na área de validação
  • Experiência com Validação de Sistemas Computadorizados.
  • Disponibilidade em trabalhar no primeiro ou segundo turno.
  • Residir em São Paulo capital ou na grande São Paulo
  • Ser pró-ativo, ter facilidade no trabalho em equipe, flexibilidade

 

Atividades desenvolvidas pelo Analista da Garantia da Qualidade Sênior

  • Validação
  • Elaboração de PMV, protocolos e relatórios
  • Elaboração e revisão de POPs
  • Experiência com ferramentas de qualidade
  • Qualificação de equipamentos e utilidades (água)
  • Validação de sistemas computadorizados (sistemas)
  • Validação de sistemas automatizados (equipamentos de CQ e produçao).

Local

Biolab Farmacêutica unidade fabril de Jandira

 

Horário

Primeiro ou segundo turno

 

Benefícios

 

  • Assistência Médica
  • Medicina em grupo
  • Assistência Odontológica
  • Auxílio Creche
  • Convênio com farmácia
  • Estacionamento
  • Participação nos lucros
  • Previdência privada
  • Restaurante na empresa
  • Seguro de vida em grupo
  • Vale-transporte

Regime de Contratação

CLT efetivo

 

Importante

  • Não serão aceitos currículos de candidatos sem experiência mínima.
  • O candidato deve residir em São Paulo capital ou na grande São Paulo, mesmo que tenha disponibilidade para mudança.

 

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na vaga de Analista da Garantia da Qualidade Sênior, e com experiência comprovada, devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: voliveira@biolabfarma.com.br

 

Nota

Enviar currículo com pretensão salarial

 

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Vaga de Analista de BPF e Qualificação Sênior

 Contratação imediata

 

Requisitos da Vaga

  • Formação em farmácia
  • Experiência mínima de 3 anos em indústria farmacêutica
  • Experiência em qualificação de equipamentos
  • Experiência comprovada em qualificação de sistema de geração de ar condicionado
  • Experiência em BPF / GMP
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)

 

Necessário

  • Possuir veículo próprio
  • Residir em Anápolis, Brasília, Goiânia ou Aparecida de Goiânia
  • Ser dinâmico e pró-ativo

 

Local

Empresa nacional de grande porte localizada em Anápolis – GO

 

Horário

De segunda a sexta-feira das 8:00h às 17:00h

 

Importante

Não serão aceitos currículos de candidatos que residam em locais diferentes dos mencionados.

 

Envio do Curriculum vitae

 

Os candidatos interessados na vaga analista de BPF e Qualificação Sênior devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br

Nota: Colocar no campo “assunto” do e-mail o código:

ANALISTA BPF-ANAPOLIS


 

 

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VAGA DE ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR

logo-uniao-quimica

A União Química Farmacêutica Nacional S.A (Unidade fabril de BRASÍLIA) está com oportunidade para o cargo de:

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

 

Requisitos da Vaga

  • Formação superior completo em Farmácia;
  • Conhecimento em Legislação Sanitária;
  • Conhecimento em Normas para registro, renovação e pós registro de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs);
  • Conhecimento em Normas para registro, renovação e pós registro de bula e rotulagem de medicamentos, alimentos, produtos para saúde e cosméticos.
  • Conhecimento de Normas para importação e exportação de produtos e insumos sob regime de vigilância sanitária;
  • Conhecimento em Normas que regem estudo clínicos, estudos de biodisponibilidade relativa e bioequivalência, e pesquisa clínica.
  • Domínio no pacote office
  • Desejável conhecimento intermediário na  língua inglesa.

 

Benefícios

  • Vale transporte
  • Vale alimentação
  • Assistência médica
  • Restaurante
  • Assistência Odontológica
  • PLR
  • Auxílio medicação
  • Creche
  • Auxílio educação
  • Seguro de vida

 

Local de Trabalho

União Química Farmacêutica Nacional S.A – Unidade fabril de Brasília.

Importante: Os candidatos devem ter disponibilidade para trabalhar em Brasília

 

Envio de Curriculum vitae

 

Os interessados pela vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior devem enviar o currículo para o seguinte endereço eletrônico (e-mail): vmorais@uniaoquimica.com.br

 

Nota: O Candidato deve colocar no campo “assunto” do e-mail a seguinte descrição: 

REGULATÓRIOS

 

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