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Sênior

Vaga de Analista Sênior de Validação de Processo

 Área de atuação

  • Validação de processo
  • Holding Time

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista Sênior de Validação

  • Experiência em Validação de procesos produtivos – Manipulação e embalagens primárias e secundárias
  • Experiência com estudos de Holding Time
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010)
  • Conhecimento nos guias e normas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia/Engenharia
  • Inglês

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Sênior de Validação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO SÊNIOR

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Vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sênior

Atividades:

  • Realizar auditorias dos processos de produção e produtos, como auditor líder da equipe;
  • Preparar documentação para auditorias internas e externas de qualidade;
  • Coordenar o processo de qualificação de fornecedores, insumos, materiais de embalagens, equipamentos e cadeia logística (transportadoras);
  • Elaborar procedimentos operacionais padrão (POP) e participar na aplicação de medidas de correção de não-conformidades identificadas por auditorias, certificações e/ou internamente;
  • Garantir a aplicação dos padrões internos da Empresa referente as boas práticas de fabricação;
  • Atuar como coordenador de documentação no sistema de Gestão Eletrônica de Documentos;
  • Analista líder do sistema Gestão de Mudanças (Change Control) da companhia;
  • Propor melhorias nos processos, acompanhar, planejar e/ou executar procedimentos pré-estabelecidos;
  • Participar/coordenar processos de Gestão de Riscos à Qualidade;
  • Aplicar treinamentos e capacitações relativos ao sistema da qualidade da companhia aos funcionários de diversas áreas da companhia.

 

Requisitos:

  • Necessário:

Ensino Superior em Farmácia. 

                            

  • Desejável:

Especialização em Gestão da Qualidade / Engenharia da Qualidade / Black Belt.

 Experiência:

  • Necessária:

Experiência mínima de 4 anos na função. 

  • Desejável:

Experiência de 5 anos na função.

Conhecimentos e Habilidades técnicas

Necessária:

  • Boa redação de procedimento operacional padrão (POP);
  • Bom nível de conhecimento das Atuais Boas Práticas de Fabricação (ANVISA) para atendimento das exigências normativas;
  • Nível adequado de comunicação para elaborar e ministrar treinamentos dos POPs para colaboradores, apresentar relatórios de auditorias realizadas e desvios apontados.

 

Desejável:

  • Inglês técnico avançado (escrita, leitura e conversação);
  • Experiência com auditorias internacionais com agências como FDA, EMA, INVIMA, etc.
  • Pacote Office;
  • Conhecimentos no Software SE Suite – Gestão Eletrônica de Documentos;
  • Conhecimentos avançados em controle estatístico de processos;
  • Conhecimentos no ERP SAP.

 

Comportamentos e Atitudes:

Específica:

  • Capacidade analítica;
  • Foco em Resultados;
  • Solução de problemas;
  • Inovação / Criatividade.

Organizacional:

  • Confidencialidade;
  • Flexibilidade;
  • Discrição / Respeito;
  • Trabalho em equipe;
  • Comprometimento;
  • Ética / Honestidade.

 

Local

São José dos Pinhais – PR

Região metropolitana de Curitiba

 

Envio de currículo

Os candidatos interessados na vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sênior devem encaminhar o currículo diretamente para c.sarza@pharmaesthetics.com.br

Vaga de Analista de GQ Pleno – Validação de Processo

 Área de atuação

 

 

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de GQ Pleno – Validação de Processo

  • Formação superior em Farmácia
  • Experiência em Validação de procesos produtivos – Manipulação e embalagens primárias e secundárias
  • Conhecimentos em SAP
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010) e RDC n° 73/2016
  • Conhecimento nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Conhecimento na ferramenta FMEA e em estatística
  • Disponibilidade para atuar no 2° e no 3° turno ou administrativo

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Análises de Risco, Protocolos, Relatórios de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido
  • Acompanhamento de processos produtivos destinados à validação

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista de GQ Pleno – Validação de Processo devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

rh@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE GQ PLENO – VALIDAÇÃO DE PROCESSO

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Vagas de Pesquisador de Tecnologia Analítica Sênior (5 vagas)

Atividades

O profissional será responsável pelo desenvolvimento e validação de métodos analíticos. Sua atuação será dedicada ao laboratório.

 

Requisitos obrigatórios

  • Superior completo em engenharia química, farmácia ou química
  • Experiência em validação de métodos analíticos, elaboração de protocolos e relatórios de validação
  • Experiencias em técnicas como HPLC, CG, UV e IR
  • Ter disponibilidade de horário

 

Local de trabalho

Indústria Farmacêutica localizada em Hortolândia – SP

 

Envio de currículo

Os candidatos interessados nas Vagas de Pesquisador de Tecnologia Analítica Sênior devem se cadastrar através do site:
www.vagas.com.br/v1774796

Unither ( Multinacional Francesa) Contrata:

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

 

Requisitos Obrigatórios

  • Graduação em Farmácia ou Engenharias Produção/ Alimentos.
  • Vivencia em indústrias farmacêuticas.

 

Requisitos desejáveis

  • Pós-graduação em Qualidade;
  • RDC 17/2010;
  • Boa oratória para falar em público;
  • Inglês;
  • Conhecimento em indicadores.

 

Atividades

  • Ter conhecimento nas atividades de Garantia da Qualidade: Controle de mudanças, não conformidades, liberações de lotes;
  • Ter executado: Qualificação de equipamentos, validação de processos, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados.
  • Análise de acordos de qualidade;
  • Dar suporte em auditorias e visitas técnicas de clientes, bem como conduzir planos de ações;
  • Cumprimento de metas e propostas de melhorias e otimização das atividades.

 

Envio do currículo

Os interessados na vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sr por favor enviem currículo para:

recrutamento@unither-pharma.com.br  

Colocar no assunto do e-mail: ANALISTA GQ SR

Prazo para envio de currículos até 14/12/2018 (sexta-feira)

Repasse aos seus contatos!

Vaga de Analista Sênior de Validação de Sistemas Computadorizados

 Área de atuação

  • Validação de ERPs;
  • Validação de Software de equipamentos de produção, controle de qualidade e SGQ;
  • Validação de sistemas de farmacovigilância e automação.
  • Validação de planilhas eletrônicas

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista Sênior de Validação  de Sistemas Computadorizados

  • Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados
  • Conhecimentos em infraestrutura de rede
  • Experiência em mapeamento de processos
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010)
  • Conhecimento nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia/TI
  • Inglês

 

Requisitos específicos

  • Experiência comprovada de no mínimo 4 anos na área
  • Sólidos conhecimentos na metodologia Gamp 5, Anvisa e FDA
  • Conhecimento na ferramenta FMEA
  • Experiência em qualificação de estrutura de rede será um diferencial
  • Experiência com integridade de dados

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Sênior de Validação de Sistemas Computadorizados devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO SÊNIOR DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

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Vaga de Analista Sênior de Validação de Processo

 Área de atuação

  • Validação de processo
  • Holding Time

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista Sênior de Validação

  • Experiência em Validação de procesos produtivos – Manipulação e embalagens primárias e secundárias
  • Experiência com estudos de Holding Time
  • Conhecimentos nas Legislações de Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2010)
  • Conhecimento nos guias e nomas nacionais e internacionais para o estudo
  • Formação em Farmácia/Engenharia
  • Inglês

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de documentos de validação
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação  (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao seguimento farmacêutico para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de farmacêutica de grande porte localizada em Pouso Alegre – MG

 

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Sênior de Validação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

edgard.lima@grupocimed.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO SÊNIOR

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Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior

 

Pré-requisitos 

  • Superior em Química e/ou Farmácia
  • Experiência comprovada em validação de metodologia analítica
  • Bons conhecimentos em técnicas estatísticas e cálculos
  • Sólidos conhecimentos em análises físico-químicas
  • Utilização de equipamentos como HPLC, CG, dissolutores, espectofotômetros, equipamentos de IR, entre outros necessários para a realização de análises físico-químicas.
  • Experiência em documentação relacionada a validação de metodologia analítica (elaboração de protocolos e relatórios)
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP e BPL
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Domínio das principais legislações do setor: RDC 166/17 , RDC 53/15  e guias / RE 01, Guia para Tratamento Estatístico da Validação Analítica e Guia da Anvisa de Resultados Fora da Especificação (FDE) – OOS.

 

Atividades

  • Execução de Validação de Metodologia Analítica
  • Elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica
  • Validação analítica para validação de limpeza
  • Verificação / transferência analítica da matriz
  • Revisão e elaboração documentos de qualificação
  • Avaliação de perfil de dissolução
  • Elaboração de Procedimentos de operação de novos equipamentos de alta complexidade (HPLC)
  • Suporte técnico à equipe e avaliação dos documentos relacionamentos à qualidade para submissão (registro e pós-registro).

Local

Indústria de medicamentos e cosméticos localização em São Bernardo do Campo – SP

Jornada de trabalho

Disponibilidade para trabalhar de 2ª a 5ª feira das 07h30 às 17h30 e 6ª feira das 07h30 às 16h15 (1h Refeição).

Preferencial

  • Possuir veículo próprio
  • Cursos de aperfeiçoamento na área de atuação;

Disponibilidade para Início imediato (Junho/2018).

 

Benefícios

  • Restaurante na empresa

 

Contratação

Projeto de consultoria temporário com grandes chances de efetivação.

 

 

 Envio de Curriculum

Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior devem encaminhar o currículo com pretensão salarial, e experiência comprovada, para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br

Colocar no assunto do e-mail a descrição da vaga pretendida.

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Vaga de Analista de Validação e Qualificação Júnior

Área de atuação

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades

 

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de Validação e Qualificação Júnior

  • Superior em  Farmácia
  • Experiência mínima comprovada de no mínimo 2 anos em validação e qualificação
  • Experiência em validação de processo (elaboração de protocolos, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em validação de limpeza
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em Media Fill
  • Experiência em validação de processo assépticos
  • Bom conhecimento em técnicas estatísticas
  • Experiência  qualificação de equipamentos e utilidades (elaboração de protocolos, folhas de testes, relatórios e execução/acompanhamento do estudo)
  • Experiência em BPF / GMP
  • Conhecimento em Normas internacionais relacionadas aos estudos de validação (FDA, EMA e WHO)
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)

Atividades a serem desempenhadas 

  • Acompanhamento de Validações de processo,  limpeza e qualificação
  • Elaboração e revisão  de análises de risco (FMEA), cálculos, protocolos, relatórios e formulários relacionados aos estudos.
  • Execução dos testes relacionados à validação e qualificação
  • Retiradas de amostras
  • Revisão e elaboração documentos de validação e qualificação
  • Elaboração de análises estatísticas
  • Monitoramento dos estudos de validação

 

Necessário

  • Residir em Pouso Alegre – MG ou em cidades da região
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Conhecimento em validação
  • Experiência comprovada

 

 Benefícios

  • Plano de Saúde
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

Local

Indústria farmacêutica do segmento hospitalar localizada na região de Pouso Alegre – MG

 

Carga horária

40 horas semanais – horário administrativo

 

Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista Validação e Qualificação Júnior devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: flavia.capistrano@sanobiol.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO JR”

Seja o primeiro a receber as vagas no disponíveis no site. Cadastre  o seu e-mail para receber as nossas newsletter no campo disponível  logo abaixo:

Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior

 

Pré-requisitos 

  • Superior em Química e/ou Farmácia
  • Experiência comprovada em validação de metodologia analítica
  • Bons conhecimentos em técnicas estatísticas e cálculos
  • Sólidos conhecimentos em análises físico-químicas
  • Utilização de equipamentos como HPLC, CG, dissolutores, espectofotômetros, equipamentos de IR, entre outros necessários para a realização de análises físico-químicas.
  • Experiência em documentação relacionada a validação de metodologia analítica (elaboração de protocolos e relatórios)
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP e BPL
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Domínio das principais legislações do setor: RDC 166/17 , RDC 53/15  e guias / RE 01, Guia para Tratamento Estatístico da Validação Analítica e Guia da Anvisa de Resultados Fora da Especificação (FDE) – OOS.

 

Atividades

  • Execução de Validação de Metodologia Analítica
  • Elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica
  • Verificação / transferência analítica da matriz
  • Revisão e elaboração documentos de qualificação
  • Avaliação de perfil de dissolução
  • Elaboração de Procedimentos de operação de novos equipamentos de alta complexidade (HPLC)
  • Suporte técnico à equipe e avaliação dos documentos relacionamentos à qualidade para submissão (registro e pós-registro).

Local

Indústria de medicamentos e cosméticos localização em São Bernardo do Campo – SP

Jornada de trabalho

Disponibilidade para trabalhar de 2ª a 5ª feira das 07h30 às 17h30 e 6ª feira das 07h30 às 16h15 (1h Refeição).

Preferencial

  • Possuir veículo próprio
  • Cursos de aperfeiçoamento na área de atuação;

Disponibilidade para Início em Novembro/2017.

 

Benefícios

  • Vaga de estacionamento
  • Restaurante na empresa
  • Ajuda de custo para combustível

 

Contratação

Projeto de consultoria temporário com grandes chances de efetivação.

 

 

 Envio de Curriculum

Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista de Validação Analítica Sênior devem encaminhar o currículo com pretensão salarial, e experiência comprovada, para o seguinte endereço eletrônico: contato@farmaceuticas.com.br

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