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Garantia da Qualidade

 

Descrição da vaga

Cargo: Vaga de Analista da Garantia da Qualidade

Local de Trabalho: São Paulo – SP – Zona Sul

Nº Vagas: 01

Pré-requisitos

  • Formação em Farmácia;
  • Inglês técnico;
  • Conhecimento de informática (pacote office e sistema informatizado);
  • Experiência de no mínimo 3 anos em garantia da qualidade em indústria farmacêutica;
  • Sólidos conhecimentos em ferramentas da qualidade;
  • Experiência em gestão de documentos (elaboração, revisão, gerenciamento e implantação de documentos e registros da qualidade);
  • Experiência gestão de treinamentos;
  • Experiência registro, investigação e gestão de desvios da qualidade (CAPA);
  • Experiência com autoinspeção e auditorias da qualidade;
  • Experiência com validação será um diferencial;
  • Vivência em rotinas na área de farmácia industrial.

 

Descrição de Atividades

  • Implantação da Garantia da Qualidade – Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Suporte às atividades de validação;
  • Gestão documental;
  • Elaboração do programa de Autoinspeção e execução de autoinspeções;
  • Treinamentos de BPF, higiene e paramentação e de POPs para a equipe interna;
  • Monitorar o cumprimento das Boas Práticas de Fracionamento, e gestão do sistema da qualidade.

 

Jornada de trabalho

Segunda a sexta-feira – 44 horas semanais.

Benefícios

  • VT;
  • VR;
  • Cesta Básica.

Local

Indústria de Fracionamento de Insumos Farmacêuticos localizada na Zona Sul de São Paulo (Interlagos).

 

Envio de currículo

Os candidatos interessados na Vaga de Analista de Garantia da Qualidade devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: qualidade@quimicaambiental.com.br

Os candidatos dentro do perfil deverão encaminhar currículo com o assunto “Analista de Garantia da Qualidade” 

Vaga de Analista de Garantia de Qualidade Sênior (Revisão Periódica de Produtos) – Indústria Farmacêutica

 

Requisitos da vaga

  • Formação Superior em Farmácia;
  • Conhecimento em SAP, na ferramenta FMEA, na norma RDC 17/2010 e em estatística;
  • Disponibilidade para atuar no 1º turno ou administrativo.

 

Principais Atividades do Analista de Garantia de Qualidade Sênior (Revisão Periódica de Produtos)

  • Elaborar relatórios de revisão periódica de produto;
  • Realizar análise criticas de resultados e estatística de tendência.

 

Local 

Cimed – Unidade fabril de Pouso Alegre / MG

 

Jornada de Trabalho

1º turno ou administrativo

 

Envio de currículo

Os candidatos interessados na vaga de Analista de Garantia de Qualidade Sênior (Revisão Periódica de Produtos) devem enviar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: curriculo para rh@grupocimed.com.br

Com o assunto ANALISTA DE GQ SÊNIOR – REVISÃO DE PRODUTOS

 

Quer saber mais informações sobre a atividade de Revisão Periódica de Produtos – RPP?

Leia o artigo:

RPP: Tudo o que você precisa saber sobre Revisão Periódica de Produtos

Vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sênior

Atividades:

  • Realizar auditorias dos processos de produção e produtos, como auditor líder da equipe;
  • Preparar documentação para auditorias internas e externas de qualidade;
  • Coordenar o processo de qualificação de fornecedores, insumos, materiais de embalagens, equipamentos e cadeia logística (transportadoras);
  • Elaborar procedimentos operacionais padrão (POP) e participar na aplicação de medidas de correção de não-conformidades identificadas por auditorias, certificações e/ou internamente;
  • Garantir a aplicação dos padrões internos da Empresa referente as boas práticas de fabricação;
  • Atuar como coordenador de documentação no sistema de Gestão Eletrônica de Documentos;
  • Analista líder do sistema Gestão de Mudanças (Change Control) da companhia;
  • Propor melhorias nos processos, acompanhar, planejar e/ou executar procedimentos pré-estabelecidos;
  • Participar/coordenar processos de Gestão de Riscos à Qualidade;
  • Aplicar treinamentos e capacitações relativos ao sistema da qualidade da companhia aos funcionários de diversas áreas da companhia.

 

Requisitos:

  • Necessário:

Ensino Superior em Farmácia. 

                            

  • Desejável:

Especialização em Gestão da Qualidade / Engenharia da Qualidade / Black Belt.

 Experiência:

  • Necessária:

Experiência mínima de 4 anos na função. 

  • Desejável:

Experiência de 5 anos na função.

Conhecimentos e Habilidades técnicas

Necessária:

  • Boa redação de procedimento operacional padrão (POP);
  • Bom nível de conhecimento das Atuais Boas Práticas de Fabricação (ANVISA) para atendimento das exigências normativas;
  • Nível adequado de comunicação para elaborar e ministrar treinamentos dos POPs para colaboradores, apresentar relatórios de auditorias realizadas e desvios apontados.

 

Desejável:

  • Inglês técnico avançado (escrita, leitura e conversação);
  • Experiência com auditorias internacionais com agências como FDA, EMA, INVIMA, etc.
  • Pacote Office;
  • Conhecimentos no Software SE Suite – Gestão Eletrônica de Documentos;
  • Conhecimentos avançados em controle estatístico de processos;
  • Conhecimentos no ERP SAP.

 

Comportamentos e Atitudes:

Específica:

  • Capacidade analítica;
  • Foco em Resultados;
  • Solução de problemas;
  • Inovação / Criatividade.

Organizacional:

  • Confidencialidade;
  • Flexibilidade;
  • Discrição / Respeito;
  • Trabalho em equipe;
  • Comprometimento;
  • Ética / Honestidade.

 

Local

São José dos Pinhais – PR

Região metropolitana de Curitiba

 

Envio de currículo

Os candidatos interessados na vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sênior devem encaminhar o currículo diretamente para c.sarza@pharmaesthetics.com.br

Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Controle de Mudanças

Requisitos 

  • Ensino superior em Farmácia
  • Conhecimento teórico e prático na atividade – Garantia da Qualidade (Controle de Mudança)
  • Sólidos conhecimentos de processos produtivos, cadeia de valor na indústria farmacêutica (recebimento à expedição)
  • Conhecimento na Resolução de fabricação de medicamentos (RDC nº 17/2010)
  • Conhecimento da Resolução RDC nº 73/2016
  • Conhecimento em SAP
  • Experiência em Indústrias Farmacêuticas
  • Disponibilidade para atuar no 2º turno

Responsabilidades

  • Partiipar e conduzir o comitê de controle de mudanças
  • Gerir o  fluxo de controle de mudanças
  • Realizar avalição crítica de propostas de mudanças
  • Avaliar mudanças x enquadramento
  • Realizar avaliação crítica da mudança x áreas de impacto
  • Avaliar evidências frente às propostas de mudanças
  • Utilizar ferramentas da gestão da qualidade como Ishikawa, 5w2H, brainstorms, árvore de falhas, FMEA, entre outras
  • Realizar avaliação de impacto para controle de mudanças

 

 

Local

Gupo Cimed – unidade fabril de pouso Alegre – MG

Envio de Curriculum

Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Controle de Mudanças devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: rh@grupocimed.com.br

Colocar no assunto do e-mail “Analista de GQ Pleno – Conformidades”

Para receber as vagas anunciadas no site em primeira mão cadastre o seu e-mail no campo disponível  logo abaixo:

Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Conformidades

Requisitos 

  • Ensino superior em Farmácia
  • Conhecimento teórico e prático na atividade – Garantia da Qualidade (CAPAs/Desvios, Controle de Mudança – Compliance/Conformidades em geral)
  • Sólidos conhecimentos de processos produtivos, cadeia de valor na indústria farmacêutica (recebimento à expedição)
  • Conhecimento na Resolução de fabricação de medicamentos (RDC nº 17/2010)
  • Experiência em Indústrias Farmacêuticas

Responsabilidades

  • Utilizar ferramentas da gestão da qualidade como Ishikawa, 5w2H, brainstorms, árvore de falhas, FMEA, entre outras
  • Realizar análises crítica de  problemas, utilizando critérios de priorização
  • Realizar avaliação de impacto para controle de mudanças

 

 

Local

Gupo Cimed – unidade fabril de pouso Alegre – MG

Envio de Curriculum

Os candidatos interessados na vaga de Vaga de Analista da Garantia da Qualidade Pleno – Conformidades devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: rh@grupocimed.com.br

Colocar no assunto do e-mail “Analista de GQ Pleno – Conformidades”

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Unither ( Multinacional Francesa) Contrata:

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

 

Requisitos Obrigatórios

  • Graduação em Farmácia ou Engenharias Produção/ Alimentos.
  • Vivencia em indústrias farmacêuticas.

 

Requisitos desejáveis

  • Pós-graduação em Qualidade;
  • RDC 17/2010;
  • Boa oratória para falar em público;
  • Inglês;
  • Conhecimento em indicadores.

 

Atividades

  • Ter conhecimento nas atividades de Garantia da Qualidade: Controle de mudanças, não conformidades, liberações de lotes;
  • Ter executado: Qualificação de equipamentos, validação de processos, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados.
  • Análise de acordos de qualidade;
  • Dar suporte em auditorias e visitas técnicas de clientes, bem como conduzir planos de ações;
  • Cumprimento de metas e propostas de melhorias e otimização das atividades.

 

Envio do currículo

Os interessados na vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sr por favor enviem currículo para:

recrutamento@unither-pharma.com.br  

Colocar no assunto do e-mail: ANALISTA GQ SR

Prazo para envio de currículos até 14/12/2018 (sexta-feira)

Repasse aos seus contatos!

Vaga de Analista de Garantia e Validação 

 Área de atuação

Atuar na área de Garantia da Qualidade, desenvolvendo atividades de validação e qualificação, afim de avaliar e monitorar os impactos gerados nos processos, equipamentos e sistemas.

Principais atividades:

  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos e utilidades
  • Sistemas da Qualidade

Requisitos da Vaga

Vaga de Analista de Garantia e Validação 

  • Experiência em Validação/Qualificação de Equipamentos de Laboratório (ex. incubadoras, câmara fria, HPLC, dissolutores, entre outros) Manufatura (ex.  envasadoras, codificadoras) Utilidades (HVAC, Ar Comprimido e PW) e Sistemas Computadorizados (ex. embarcados, supervisórios, ERP) em Indústria Farmacêutica/Cosmético.
  • Conhecimentos nas Legislações Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos  (RDC 48/2013) e medicamentos (RDC 17/10).
  • Formação em Química/Farmácia/Engenharia.
  • Habilidade e conhecimento no office.
  • Inglês intermediário.

Atividades a serem desempenhadas 

  • Elaboração e revisão de Protocolos de Validação/Qualificação
  • Execução e acompanhamento de testes de Validação/Qualificação
  • Elaboração de Matriz de Rastreabilidade e relatórios finais
  • Revisão e organização de Inventário
  • Revisão de procedimentos e documentos da qualidade
  • Reportar desvios observados durante a validação/qualificação (quando aplicável)
  • Elaboração, revisão e participação de reuniões de análises de risco (FMEA)
  • Aplicar a norma de Boas Práticas de Fabricação ao segmento de cosméticos para a elaboração dos Protocolos e racional de testes
  • Acompanhar as elaborações e execuções de acordo com o cronograma pré-estabelecido

 

Benefícios

  • Salário + Benefícios
  • Restaurante da empresa
  • Vale transporte

 

Local

Indústria de cosméticos e farmacêutica localizada no ABC – Grande São Paulo.

 

 Importante

  • O candidato deve ter experiência comprovada na função.
  •  Contratação CLT.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na Vaga de Analista de Garantia e Validação devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico:

rhseletivaecontrato@gmail.com

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: ANALISTA DE VALIDAÇÃO

Seja o primeiro a receber as vagas no disponíveis no site. Cadastre  o seu e-mail para receber as nossas notícias e informações no campo disponível  logo abaixo:

Vaga de Gerente de Garantia da Qualidade

Requisitos

  • Ensino Superior completo em Farmácia;
  • Desejável pós-graduação na área;
  • Imprescindível sólida vivência na área em Indústria Farmacêutica de grande porte;
  • Sólida experiência  nas rotinas de Validação de Limpeza, Validação de Processos, Holding Time e Revisão Periódica de Produtos, Controle de Mudança, Investigação de Desvios, Reclamação de Mercado e SAC;
  • Inglês avançado.

 

Atividades

Gerente de Garantia da Qualidade:

  • Responder pelos processos de Garantia da Qualidade assegurando o cumprimento de procedimentos relacionados à BPF, visando renovações de certificações, aprovações de alvarás de funcionamento exigidos para a comercialização de produtos.

Local de trabalho

União Química unidade de Brasília -DF.

Envio de currículo

O candidatos interessados na vaga de Gerente de Garantia da Qualidade devem enviar o currículo atualizado para o seguinte endereço eletrônico: selecao.bsb@uniaoquimica.com.br

No campo assunto identificar:

Gerente de Garantia da Qualidade

.

Vaga de Farmacêutico em Garantia da Qualidade

Área de atuação

Vaga de farmacêutico em Garantia da Qualidade: Controle de mudanças, qualificação de fornecedores, treinamentos, gestão documental, CAPAs, reclamações técnicas, entre outras atividades relacionadas à Garantia da Qualidade.

Requisitos da Vaga

  • Superior em  Farmácia com CRF ativo
  • Experiência mínima comprovada de 3 anos em Garantia da Qualidade
  • Sólidos conhecimentos em ferramentas da qualidade;
  • Experiência em gestão de documentos (elaboração, revisão, gerenciamento e implantação de documentos e registros da qualidade);
  • Experiência gestão de treinamentos;
  • Experiência registro, investigação e gestão de desvios da qualidade (CAPA);
  • Experiência com autoinspeção e auditorias da qualidade;
  • Experiência com validação será um diferencial;
  • Vivência em rotinas na área de farmácia industrial
  • Experiência em documentos da qualidade
  • Experiência em BPF / GMP
  • Inglês intermediário (escrita e leitura)
  • Habilidade com word e excel

Descrição de Atividades

  • Gestão da Garantia da Qualidade – Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Suporte às atividades de validação;
  • Gestão documental;
  • Elaboração do programa de Autoinspeção e execução de autoinspeções;
  • Treinamentos de BPF, higiene e paramentação e de POPs para a equipe interna;
  • Monitorar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, e gestão do sistema da qualidade;
  • Estabelecer e monitorar um sistema para liberar ou rejeitar matérias-primas, intermediários, materiais de embalagem e rotulagem;
  • Liberar ou rejeitar todos os insumos farmacêuticos ativos;
  • Assegurar que os desvios críticos sejam investigados e as ações corretivas e preventivas implementadas;
  • Gerenciar as atividades para a guarda, armazenamento e documentação das amostras de retenção;
  • Aprovar os procedimentos, especificações e instruções que impactam na qualidade do insumo farmacêutico ativo;
  • Aprovar o Programa de autoinspeção e certificar-se de sua execução;
  • Aprovar as especificações técnicas contratação de serviços de terceirização relacionados à fabricação e controle da qualidade de insumo farmacêuticos ativos;
  • Aprovar mudanças que afetam a qualidade do insumo farmacêutico ativo;
  • Aprovar plano mestre, protocolos e relatórios de validação e assegurar que sejam feitas as validações necessárias;
  • Assegurar que as reclamações e devoluções relacionadas à qualidade sejam registradas, investigadas e, quando necessário, as ações corretivas e preventivas implementadas;
  • Assegurar que exista um sistema eficaz de manutenção e calibração de equipamentos e sua correta execução;
  • Assegurar que os estudos de estabilidade sejam conduzidos;
  • Executar revisões de qualidade do produto;
  • Avaliar o programa de monitoramento ambiental de áreas produtivas;
  • Elaborar, atualizar e revisar o procedimento ambiental das áreas produtivas;
  • Aprovar o Programa de treinamento e assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal;
  • Avaliar a necessidade de recolhimento do insumo farmacêutico ativo;
  • Investigar os resultados fora da especificação, de acordo com procedimentos definidos;
  • Revisar todos os registros das etapas críticas da produção e do controle de qualidade antes da liberação do insumo;
  • Atuar como Responsável perante órgãos vigentes, entidade de classe e outros que se fizerem necessário;
  • Atuar como Representante da Direção perante o Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001.

Necessário

  • Residir na região de Leste de São Paulo ou proximidades de Itaquaquecetuba
  • Ser dinâmico e pró-ativo
  • Conhecimento em garantia da qualidade – sistemas da qualidade
  • Experiência comprovada
  • Facilidade no trabalho em equipe

 

Regime de contratação

CLT – Efetivo

Horário

De segunda a sexta – comercial

Local

Indústria de Insumos Farmacêuticos Ativos localizada na região de Itaquaquecetuba, Grande São Paulo.

Envio do Curriculum vitae

Os candidatos interessados na vaga de farmacêutico em Garantia da Qualidade devem encaminhar o currículo, com pretenção salarial,  para o seguinte endereço eletrônico: controle@sanrisil.com.br

NOTA: colocar no campo assunto do e-mail: “Vaga de farmacêutico – GQ”

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Descrição da vaga

Cargo: Vaga de assistente de garantia da qualidade

Local de Trabalho: São Paulo – SP – Zona Sul

Nº Vagas: 01

Pré-requisitos

  • Inglês técnico;
  • Conhecimento de informática (pacote office e sistema informatizado);
  • Experiência de no mínimo 6 meses em garantia da qualidade em indústria farmacêutica;
  • Conhecimentos em ferramentas da qualidade;
  • Conhecimentos em gestão de documentos (elaboração, revisão, gerenciamento e implantação de documentos e registros da qualidade);
  • Noção de CAPA –  registro, investigação e gestão de desvios da qualidade;
  • Conhecimento em autoinspeção e auditorias da qualidade.

 

Descrição de Atividades

  • Acompanhar autoinspeções/auditorias;
  • Revisar procedimentos e elaborar instruções de trabalho;
  • Aplicar medidas corretivas de não conformidade, auxiliar em todas as atividades do setor.
  • Monitorar o cumprimento das Boas Práticas de Fracionamento, e gestão do sistema da qualidade.

 

Jornada de trabalho

Segunda à Sexta das 8:00h às 18:00h.

Benefícios

  • VT;
  • VR;
  • Cesta Básica.

Local

Indústria de Fracionamento de Insumos Farmacêuticos localizada na Zona Sul de São Paulo (Interlagos).

Disponibilidade para início imediato

 

Envio de currículo

Agradecemos a todos os candidatos interessados na vaga de assistente de garantia da qualidade mas o processo seletivo em questão já foi encerrado.

Os candidatos dentro do perfil deverão encaminhar currículo com o assunto assistente de garantia da qualidade 

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