A Anvisa suspendeu o lote 822182 do medicamento genérico Cloridrato de Pioglitazona nesta segunda-feira, dia 31/10. A decisão ocorreu após a empresa EMS S/A, fabricante do medicamento, informar à Agência sobre o um possível erro na descrição da dosagem nas embalagens (rótulo) do medicamento.
Motivo da suspensão e recolhimento do antidiabético oral
De acordo com o comunicado do fabricante, há a possibilidade de algumas embalagens do produto Cloridrato de Pioglitazona 30 mg x 15 comprimidos terem sido rotuladas com o rótulo do produto Cloridrato de Pioglitazona 15 mg – contaminação cruzada de rótulos.
Diante da comunicação do possível desvio, o produto não pode ser distribuído, comercializado e utilizado.
[quote_center]A medida se aplica somente ao lote 822182 do medicamento genérico.[/quote_center]
A empresa EMS fará recolhimento voluntário do estoque do lote em questão.
O antidiabético oral é utilizado para o controle glicêmico de pacientes diabéticos.
Confira a resolução RE 2.929/16 publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (31/10).
Fonte
Anvisa – 31/10/2016
