Registro de medicamentos fitoterápicos: Publicada nova RDC nº 196/2017

Registro de medicamentos fitoterápicos: Publicada nova RDC nº 196/2017

Foi publicada pela ANVISA a Resolução – RDC nº 196, de 22 de dezembro de 2017, que dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.

A nova RDC que altera a Resolução – RDC n° 26, de 13 de maio de 2014.

O que foi alterada com a nova RDC de registro de medicamentos fitoterápicos?

Com a nova publicação ficam suspensos os prazos estabelecidos nos § 4º e § 6º do Art. 13 e § 4º e § 7º do Art. 15 da Resolução – RDC n° 26, de 13 de maio de 2014, alterada pela Resolução – RDC nº 93, de 12 de julho de 2016 e Resolução – RDC nº 105, de 31 de agosto de 2016, para que as empresas apresentem as seguintes análises:

  • Ocratoxinas
  • Fumonisinas
  • Tricotecenos
  • Resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos.

 

Fonte

DOU – 26/12/17

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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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