Lotes de Spectraban Base Fluida suspensos

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A Anvisa suspendeu nesta última sexta-feira, dia 13/01, a circulação comercial  de 6 lotes de produtos cosméticos da linha Spectraban por erro de informação na embalagem. Entre eles:

  • Spectraban Base Fluida Bege Claro: 1052457 e 1051042
  • Spectraban Base Fluida Bege Médio: 1051404, 1051985 e 1052984
  • Spectraban Base Fluida Translúcida: 1052381

 

Motivo da suspensão e recolhimento de lotes de Spectraban

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A suspensão dos lotes  de Spectraban ocorreu em virtude de erro na indicação do fator UVA na embalagem secundária (cartucho) dos produtos.

A empresa Laboratórios Stiefel Ltda justificou para a Agência que, apesar de constar na embalagem secundária comercializada de alguns lotes a indicação de UVA +++, a opção foi de registrar o produto com UVA ++.  A empresa informou ainda que no ato do registro na Anvisa foram apresentados estudos comprovando que o fator de proteção daqueles produtos é, de fato, UVA +++.

Pelo fato das informações nas rotulagens secundárias estarem em desacordo com o registro do produto na Vigilância Sanitária, a Anvisa determinou a suspensão dos lotes acima citados.

A empresa Laboratórios Stiefel Ltda, fabricante dos cosméticos, é responsável pelo recolhimento do estoque existente no mercado, dos lotes em questão.

Fonte

Anvisa – 13/01/2017
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Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 20 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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