Curso de Gestão de Documentos da Qualidade (SQF) Presencial – São Paulo

Curso de Gestão de Documentos da Qualidade (SQF) Presencial – São Paulo

Curso de Gestão de Documentos da Qualidade (SQF) Presencial – São Paulo

 Elaboração e gestão de procedimentos e demais documentos / registros da qualidade

Módulo 1 do Curso de Educação Continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade

Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de gestão de documentos e registros da qualidade, incluindo a elaboração de procedimentos operacionais padrão. A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de compliance.

O curso aborda as técnicas de elaboração de documentos (POPs), gestão, hierarquia documental, técnicas de escrita e de padronização, controle e gestão de documentos da qualidade, sistemática de arquivamento, integridade de dados, rota de aprovação, controle de cópias, treinamentos e obsoletagem de documentos e registros da qualidade.

O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a elaboração de documentos relacionados ao sistema de gestão da qualidade (sistema de qualidade farmacêutico), aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e do MAPA.

 

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

  • RDC nº 17/2010
  • RDC nº 16/2013
  • RDC nº 47/2013
  • RDC nº 48/2013
  • RDC nº 67/2007
  • RDC nº 69/2014
  • RDC nº 204/2016
  • RDC nº 34/2015
  • MAPA

DATA

07/06/2019 (sexta-feira) – Gestão de Documentos da Qualidade – carga horária: 8 horas

LOCAL

Av. Marquês de São Vicente, 446 (antigo nº 10 – para uso do aplicativo Waze e GPS)
9º Andar cj 917B – Edifício NWT – Centro de Treinamento da Consultoria Farmacêuticas –
Barra Funda São Paulo – SP
⦁ Curso com material impresso e certificado.
⦁ Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)

VALOR

1 dia – 07/06/2019
⦁ Inscrição até 20/05: R$ 750,00 em até 10x sem juros
⦁ Inscrição após 20/05: R$ 850,00 em até 10x sem juros

PAGAMENTO

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://cursos.farmaceuticas.com.br

https://cursos.farmaceuticas.com.br/produto/curso-de-gestao-de-documentos-da-qualidade-sqf-presencial-sao-paulo/

 

Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Pagamento em dinheiro:
No escritório da consultoria:
Av. Marquês de São Vicente, 446 cj 917 A e B Barra Funda São Paulo – até 20/04/2019.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br

cursos@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 950820404

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PROGRAMAÇÃO

GESTÃO DE DOCUMENTOS DA QUALIDADE

MÓDULO 1 – Curso de educação continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade

Elaboração de procedimentos (POPs) e registros da qualidade

(07/06/2019) – das 9:00h às 18:00h

Período da manhã:

Apresentação

⦁ Welcome coffee
⦁ Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
⦁ Orientações gerais;

Introdução

⦁ Objetivos da gestão documental.

Documentos da qualidade

⦁ Abrangência e aplicação;
⦁ Hierarquia documental;
⦁ Diferença entre registro e documento da qualidade;
⦁ Exemplos de documentos e registros da qualidade na indústria regulada.

Padronização dos documentos

⦁ POP do POP;
⦁ Codificação e versionamento;
⦁ Histórico de alterações;
⦁ Validade dos documentos.

Gerenciamento dos documentos

⦁ Matriz de gestão de documentos da qualidade – gestão manual;
⦁ Softwares de gestão – Gerenciamento eletrônico de documentos – GED;
⦁ Status dos documentos.

Arquivamento

⦁ Ciclo de vida do documento;
⦁ Métodos de arquivamento;
⦁ Arquivo vivo;
⦁ Arquivo morto;
⦁ Retenção de documentos – ANVISA.

Almoço

Período da tarde:

Boas Práticas de Documentos

⦁ Preenchimento e correção;
⦁ Integridade de dados;
⦁ Rastreabilidade.

Rota de elaboração e revisão de documentos

⦁ Fluxograma de elaboração e revisão de documentos;
⦁ Aprovação manual;
⦁ Aprovação eletrônica.

Implementação

⦁ Controle de cópias;
⦁ Cópias oficiais – controladas;
⦁ Cópias não oficiais;
⦁ Cópias informativas;
⦁ Treinamento;
⦁ Implementação;
⦁ Obsoletagem.

Coffee break

Ferramentas da Qualidade

⦁ Principais ferramentas da qualidade;
⦁ Ferramentas da qualidade utilizadas para o SQF- SGQ;
⦁ Indicação das melhores ferramentas da qualidade para cada tipo de documento.

Controle de Documentos Externos

⦁ Tipos de documentos externos;
⦁ Cuidados no controle de documentos externos.

Exercícios

Dúvidas e entrega de certificado

Encerramento

VAGAS LIMITADAS

As vagas para este curso são limitadas e dependem da disponibilidade de espaço na sala de aula da empresa.

MINISTRANTE

Fernanda de Oliveira Bidóia
Fernanda de Oliveira BidóiaFarmacêutica

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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