Quem Somos
A Consultoria Farmacêuticas é uma empresa de consultoria constituída por equipe de profissionais altamente qualificados e com larga experiência profissional em diversas áreas do mercado farmacêutico.
Sobre a expertise e áreas de atuação da empresa:
Qualificações profissionais da Consultoria Farmacêuticas
Gestão da Qualidade e BPF
- Boas Práticas de Fabricação
- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão;
- Registros da Qualidade
- Indicadores da Qualidade/KPIs
- Análise de Risco
- Gap assessment
- Treinamentos (GMP/BPF, Validação e Qualificação, Logística Farmacêutica, entre outros);
- Implementação dos Sistemas de Gestão da Qualidade da ANVISA e MAPA.
- Auditoria e Auto-inspeção
- Qualificação e Certificação de Fornecedores
- Requisitos Normativos
- ISO 9001
- Reclamação Técnicas e comerciais
- Desvios e não conformidades
- Ações preventivas e corretivas
- Ferramentas da qualidade
- Elaboração e implementação de Manual da Qualidade
- Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade
- OOS
- Revisão Periódica de Produtos
Plantas Industrias
- Start-up de plantas industrias farmacêuticas e distribuidoras
- Desinterdição de unidade fabril – ANVISA
- Certificação de BPF/GMP – ANVISA
- Implantação e melhoria de fluxo produtivo em áreas de produção
Validação, Qualificação de Equipamentos e Utilidades
- Elaboração de Plano Mestre de Validação;
- Água potável, PW, WFI;
- Qualificação de equipamentos produtivos (desenho, sala, instalação, operação e desempenho)
- Validação de Processos farmacêutico, cosméticos,saneantes, fitoterápicos, odontológicos, implantes cirúrgicos, veterinário, IFA e alimentícios;
- Monitoramento de validação de processo;
- Validação de Limpeza total de equipamentos;
- Validação de lotes em campanha;
- Validação de Limpeza parcial de equipamentos;
- Validação de Limpeza de sala;
- Validação de Limpeza de implantes cirúrgicos;
- Validação de Holding time
- Validação de Dirty time (tempo de sujo)
- Validação do tempo de limpo de equipamentos e salas de produção;
- Programa de calibração
- Programa de Manutenção preventiva e corretiva.
- Métodos de Analíticos;
- Validação de transporte (supply chain);
- Validação de cadeia fria (cold chain);
- Validação de embalagem primária e secundária
- Revalidação e requalificação
Assuntos Regulatórios
- Registro de produtos: medicamentos, cosméticos, saneantes, fitoterápicos, suplementos, correlatos, produtos odontológicos e produtos médicos.
- Regularização de empresas – Licença Sanitária e autorização de funcionamento
- Treinamentos de Assuntos Regulatórios
- Atividades regulatórias: elaboração e revisão de bulas médico e paciente
- Revisão de rótulos, embalagem primária e secundária de medicamentos e cosméticos
- Saúde pública
Áreas de Atuação
- Indústria Farmacêutica
- Produtos Médicos
- Produtos Odontológicos
- Cosméticos
- Saneantes
- Fitoterápicos
- Ativos Farmacêuticos (IFA)
- Excipientes
- Veterinária
- Desenvolvimento e fabricação de equipamentos produtivos – Qualificação de Design
- Softwares de gestão da qualidade
- Registro – medicamentos, cosméticos, saneantes, fitoterápicos, suplementos, correlatos, produtos odontológicos e produtos médicos.
- Suplementos
- Correlatos
- Saúde pública
Sobre o Site Farmacêuticas
O site Farmacêuticas foi criado em Junho de 2014 com intuito de inovar o mercado farmacêutico trazendo artigos exclusivos escritos a partir de experiências vividas na área industrial, principalmente nos setores de garantia da qualidade, qualificação e validação.
O site conta com notícias do setor farmacêutico, novidades tecnológicas, além de disponibilizar vagas exclusivas para farmacêuticos.
O sucesso na área farmacêutica, devido à confiança e qualidade dos artigos publicados, deu origem à Consultoria Farmacêuticas.
Contato
Fernanda de Oliveira Bidóia
Farmacêutica industrial
Consultora de SGQ, Validação e Qualificação
Tel: 55 11 3392 2424
Cel: 55 11 992961326
Endereço: Avenida Marquês de São Vicente, 446 cj 1102
São Paulo – SP
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Prezada Fernanda, estou iniciando um segmentos de Consultoria em construção e arquitetura de estabelecimentos de saúde, Sou Farmacêutico, Químico e Desenhista Projetista Arquitetônico, Caso tenha alguma necessidade, podemos firmar parceria. (85) 98746-1148
Oi, Alexandre!
Podemos marcar uma conversa para a gente se conhecer melhor.
Mande um e-mail contato@farmaceuticas.com.br
Abs
[…] ou adequar seu sistema, ou mesmo para elaborar ou revisar seu documentos, entre em contato com a Consultoria Farmacêuticas que teremos a maior satisfação em […]
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Estou precisando de uma consultoria, pois estou montando uma Distribuidora de Proutos Farmacêuticos.
Oi, Willian!
Uma forma mais rápida e em conta de lhe ajudar é oferecendo o curso de logística farmacêutica.
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