A empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda emitiu comunicado de recolhimento (recall) voluntário informando que houve contaminação cruzada de bulas entre as apresentações do medicamento Akineton de 2mg e 4mg retard.
Com a confirmação do desvio, a Anvisa determinou a suspensão dos seguintes lotes:
Akineton 2 mg (cloridrato de biperideno) 80 comprimidos
- 1006257 (Val 03/08/2018)
- 1006305 (Val 15/08/2018)
- 1006596 (Val 15/08/2018)
- 1006597 (Val 01/09/2018)
- 1006674 ( Val 01/09/2018)
Akineton 4 mg Retard (cloridrato de biperideno), 30 comprimidos revestidos
- 1006180 (Val 25/07/2018)
- 1006304 (Val 25/07/2018)
Com a decisão da Anvisa, a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida tomada pela Agência está na Resolução 2.442/2015 publicada nesta segunda-feira (31/8) no Diário Oficial da União (DOU).
Referências
Matéria publicada pela ANVISA em 31/08/2015
